Большая часть наших новостей в 2020 году была наполнена заголовками о COVID-19, вирусной пандемии, сейчас поставлено более 96,2 миллиона диагнозов во всем мире. Вступая в 2021 год, цифры отрезвляют: 2,06 миллиона случаев смерти во всем мире, из которых 24,5 миллиона случаев и 406 000 смертей только в Соединенных Штатах. Разработчики лекарств быстро работают не только над разработкой вакцины, но и над изучением того, какие лекарства можно использовать в качестве вариантов лечения для пациентов с тяжелыми случаями заболевания. Однако для фармацевтической компании Alexion Pharmaceuticals («Alexion») их цели вскоре могут быть пресечены. Компания недавно прекратила участие в клиническом испытании фазы 3 по оценке Ультомирис для пациентов с тяжелой формой COVID-19 после того, как препарат не смог соответствовать конечным точкам эффективности.
Ультомирис
В настоящее время Ультомирис показан для лечения атипичного гемолитико-уремического синдрома (аГУС) и пароксизмальной ночной гемоглобинурии (ПНГ). Препарат является ингибитором C5, что означает, что он подавляет или сдерживает белок C5, который играет роль в системе комплемента. Согласно Britannica, система комплемента это:
сложная система из более чем 30 белков, которые действуют согласованно, чтобы помочь уничтожить инфекционные микроорганизмы. В частности, система комплемента вызывает лизис (разрыв) чужеродных и инфицированных клеток, фагоцитоз (проглатывание) чужеродных частиц и клеточного мусора, а также воспаление окружающей ткани.
По сути, ваша система комплемента является частью вашей иммунной системы и играет роль в здоровье иммунной системы. Некоторые врачи рассказали, что пациенты с COVID-19 испытывают такие серьезные симптомы из-за цитокинового шторма и чрезмерной активации иммунной системы. Таким образом, ингибируя часть системы комплемента, исследователи компании Alexion задавались вопросом, можно ли уменьшить серьезность вируса.
Компания Alexion приостановила регистрацию по рекомендации комитета по мониторингу клинических испытаний. В целом, исследователи обнаружили, что Ультомирис столь же эффективен, как и поддерживающая терапия, без каких-либо дополнительных преимуществ. В то время как пациенты, которые все еще зарегистрированы, будут продолжать получать лечение, компания Alexion теперь должна решить, как поступить. Хотя испытания в США приостановлены, одно исследование в Соединенном Королевстве все еще оценивает Ультомирис у госпитализированных пациентов, которым не требуется дополнительная вентиляция.
