FDA Одобрило Нирапариб (Зеджула) для Лечения Рецидивирующего Рака Яичников, Чувствительного к Платине

Доктор Оливер Дориго из Медицинского центра Стэнфордского университета был медицинским источником для статьи, опубликованной в «Oncology». Доктор Дориго объяснил, что если женщине с раком яичников был поставлен диагноз «чувствительность к платине», ее рак, как правило, положительно реагирует на химиотерапию на основе платины. Кроме того, в случае рецидива ее все равно можно лечить той же химиотерапией.

О Чувствительности к Платине

Роль чувствительности к платине все еще исследуется. Текущее руководство, используемое врачами, включает период без лечения минимум шесть месяцев после предыдущей химиотерапии до повторного лечения химиотерапией на основе платины.

Женщины, которым требуется лечение до шести месяцев, считаются «устойчивыми к платине», поскольку их рак не поддается лечению. Поскольку они не имеют права на лечение на основе платины, их врачам придется полагаться на другие варианты.

Варианты, Если Чувствительны к Платине

Карбоплатин — один из наиболее часто используемых препаратов платиновой химиотерапии при раке яичников. Препарат обычно сочетается с неплатиновыми препаратами, такими как Таксол, Доксил, Доксиламин или Гемзар.

Любые препараты на основе платины могут быть эффективны при опухолях в качестве второй или третьей терапии, если у женщины есть чувствительный к платине рак яичников.

Варианты, Если Платиностойкий

Если рак женщины устойчив к платине, врач может изменить интервалы дозирования таксола с каждого трехнедельного цикла на, например, каждую неделю. Врач может также добавить другие препараты, такие как Доксил или Гемзар в сочетании с Таксолом.

Если посмотреть на общую картину, любой из вышеупомянутых препаратов можно комбинировать с Авастином, препаратом, не относящимся к платине. Авастин (бевацизумаб) — ингибитор фактора роста эндотелия сосудов (VEGF). Препарат нацелен на процесс восстановления белка, а не на восстановление ДНК.

Блокируя процесс восстановления белка VEGF, рост кровеносных сосудов нарушается. Это прекращает поступление кислорода в злокачественную опухоль и, как следствие, ее развитие. Этот процесс называется антиангиогенезом, который блокирует рост новых кровеносных сосудов из существующих. Когда питательные вещества и кислород блокируются, опухоли «голодают».

Препарат Зеджула Получил Одобрение FDA на Новые Показания

В статье, опубликованной в журнале Clinical Oncology News, сообщается, что поддерживающая терапия Зеджула (нирапариб) была одобрена для женщин с запущенным эпителиальным (тканью, покрывающей большую часть тела) раком яичников.

Зеджула — это пероральный ингибитор поли (АДФ-рибозы) полимеразы (PARP), принимаемый один раз в день, тип фермента, участвующего во многих функциях клетки. PARP был одобрен для лечения пациентов, у которых был продемонстрирован частичный или полный ответ на химиотерапию на основе платины с признаками мутации BRCA или без них.

О Фазе 3 Исследования PRIMA

Одобрение FDA было основано на данных исследования PRIMA, в котором участвовали недавно диагностированные пациенты с поздней стадией заболевания яичников. Пациенты были отобраны после частичного или полного ответа на химиотерапию на основе платины без учета статуса биомаркеров.

Обратите внимание, что биомаркеры — это вещества, которые указывают на состояние организма. Биомаркером может быть артериальное давление, изображения или даже потенциальные опасности и эффективность конкретной терапии.

Свое мнение высказал доктор Брэдли Монк, ученый исследования PRIMA. Он предполагает, что Зеджула является подходящим вариантом поддерживающей терапии для пациентов с яичниками, которые продемонстрировали положительный ответ на начальную химиотерапию на основе платины. Он считает, что этот вариант предпочтительнее активного наблюдения.

О Клиническом Исследовании PRIMA

Пациентам вводили начальную дозу 300 мг Зеджулы один раз в день. Позднее в ходе исследования доза была скорректирована в соответствии с весом пациента или количеством тромбоцитов.

Начальная доза, назначаемая при рецидивирующем раке яичников или лечении поздней линии, составляет 300 мг один раз в день.

О Первичной Конечной Точке

Женщины с раком яичников, демонстрирующие дефицит гомологичной рекомбинации (HRD), обычно имеют положительный ответ на терапию. Наличие HRD указывает на то, что раковые клетки яичников пациента испытывают трудности с самовосстановлением и на них легче нацелиться.

Следовательно, женщины, у которых есть ген BRCA и HRD, могут получить повышенную пользу от конкретных химиотерапевтических препаратов, а также от ингибиторов PARP.

Целью исследования PRIMA (первичная конечная точка) была ВБП или выживаемость без прогрессирования заболевания. Результаты исследования показали снижение риска прогрессирования болезни или смерти на 57% по сравнению с плацебо.

Что касается профиля безопасности Зеджулы, общими симптомами третьей степени и выше были анемия, нейтропения (низкое количество нейтрофилов) и тромбоцитопения (низкое количество тромбоцитов).

В заключение, поддерживающая терапия Зеджула оказалась безопасной и эффективной.

Share this post

Поделиться в facebook
Поделиться в google
Поделиться в twitter
Поделиться в linkedin
Поделиться в pinterest
Поделиться в print
Поделиться в email