В недавнем выпуске новостей биотерапевтическая компания CSL Behring сообщила, что компания получила одобрение FDA на обновление маркировки Hizentra для пациентов с хронической воспалительной демиелинизирующей полинейропатией (ХВДП). В обновлении доступны новые рекомендации по двум безопасным, хорошо переносимым и эффективным дозам Hizentra. Согласно клиническим данным, эти дозы теперь дают возможность обеспечить более целенаправленный вариант лечения для пациентов с ХВДП.

Hizentra

Помимо ХВДП, Hizentra также используется для лечения первичного иммунодефицита (PI). Hizentra, или подкожный иммунный глобулин (человека), 20% жидкость, представляет собой иммуноглобулин, вводимый подкожно. Как объясняет Drugs.com проще:

Hizentra (иммунный глобулин) — это стерилизованный раствор из плазмы крови человека. Он содержит антитела, которые помогают вашему организму защитить себя от инфекций, вызываемых различными заболеваниями.

Hizentra была одобрена для лечения ХВДП в США в 2018 году. В частности, она помогает предотвратить рецидивы у пациентов и дальнейшие нервно-мышечные проблемы. Последнее утверждение зависело от данных расширенного клинического исследования фазы 3 PATH. Всего в исследование было включено 82 пациента. В течение 48-недельного периода пациенты еженедельно получали 0,2 г / кг или 0,4 г / кг Hizentra. Пациентов переводили на более низкую дозу, если была клиническая стабильность, но повторно переводили на более высокую дозу, если произошел рецидив. В ходе исследования у 90% пациентов, получавших 0,4 г / кг Hizentra (либо в течение всего исследования, либо в любой момент), рецидивов не наблюдалось.

Теперь пациенты, которые получают низкую дозу Hizentra, могут быть переведены на более высокую дозу в случае рецидива. Это предлагает более доступный и простой вариант лечения, чем назначение пациентам иммуноглобулина, вводимого внутривенно. Hizentra — теперь первая и единственная возможность использовать предварительно заполненные шприцы дома, предлагая пациентам более эффективный вариант лечения.

Информация о Безопасности Hizentra

Хотя Hizentra была относительно безопасной и хорошо переносимой, некоторые побочные реакции все же имели место. К ним относятся:

• Тромбоз (тромбы)
• Покраснение, зуд, отек или синяк в месте инъекции
• Головная боль
• Боль в суставах, спине или груди
• Тошнота и рвота
• Диарея
• Зуд (сильная чесотка)
• Высокая температура
• Кашель
• Усталость
• Сыпь

Если вы принимаете Hizentra и испытываете какие-либо из следующих побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу:

• Трудности с дыханием
• Крапивница (сыпь)
• Обморок
• Хрипы
• Красный или коричневый цвет мочи
• Желтуха (пожелтение кожи и глаз)
• Светочувствительность
• Сильная головная боль с тошнотой и / или рвотой
• Жесткость шеи
• Непреднамеренное увеличение веса
• Боль в груди, усиливающаяся при глубоком дыхании
• Чрезвычайно частый пульс
• Слабость / онемение на одной стороне тела
• Пониженное мочеиспускание
• Высокая температура
• Отек нижних конечностей
• Головокружение или спутанность сознания

Хроническая Воспалительная Демиелинизирующая Полинейропатия (ХВДП)

Хотя врачи не уверены в точной причине хронической воспалительной демиелинизирующей полинейропатии (ХВДП), многие считают ее аутоиммунным заболеванием. В этом случае это редкое и прогрессирующее неврологическое заболевание характеризуется повреждением периферических нервов, разрушением миелиновой оболочки (защитного покрытия нервов) и воспалением нервных корешков. Когда это происходит, нервные сигналы не могут передаваться, что вызывает затруднения. ХВДП может возникнуть в любом возрасте. Оно чаще поражает мужчин, чем женщин. Симптомы включают:

• Усталость
• Онемение / покалывание
• Трудности с дыханием
• Ненормальное движение
• Потеря равновесия и координации
• Изменения голоса, такие как охриплость или невнятность
• Трудности при ходьбе
• Потеря рефлексов
• Постепенно нарастающая мышечная слабость, которая часто поражает руки, ноги, кисти и ступни.