Новое Комбинированное Лечение Демонстрирует Улучшение Выживаемости Пациентов со Злокачественной Мезотелиомой Плевры

EMA только что рекомендовало комбинированную терапию для пациентов со злокачественной мезотелиомой плевры (MPM), которая считается неоперабельной. В схему лечения входит ниволумаб (nivolumab) в сочетании с ипилимумабом (ipilimumab).

Эта новая рекомендация была выпущена после фазы 3 испытания под названием CheckMate-743.

Эта рекомендация невероятно важна для этого сообщества пациентов в ЕС, потому что за последние 15 лет у MPM не было новых разработок в области лечения, а общая выживаемость при этом заболевании низка.

Исследование

Это исследование продемонстрировало, что комбинированная терапия может снизить риск смерти на 26% по сравнению с карбоплатином или пеметрекседом с цисплатином.

Это открытое исследование включало 605 пациентов, которым был поставлен диагноз МПМ. Все пациенты были рандомизированы для лечения либо комбинированной терапией, либо химиотерапией в сочетании с пеметрекседом плюс карбоплатин или цисплатин. Все пациенты получали назначенную им терапию до тех пор, пока их болезнь не прогрессировала, они не сочли лечение невыносимым из-за токсичности, или, для лиц, входящих в группу иммунотерапии, прошло два года.

Первичной конечной точкой исследования была общая выживаемость (ОВ). Также были задокументированы уровень контроля над заболеванием, частота объективного ответа (ЧОО) и выживаемость без прогрессирования заболевания (ВБП).

Для комбинированной терапии результаты были следующими.

  • Медиана ОВ 18,1 месяца при 29,7 месяцах
  • 1 год OВ ставка 68%
  • 2 года ОВ ставка 41%
  • Медиана DOR 11,0 месяцев
  • Время ответа медианы 2,7 месяца
  • ЧОО 40%
  • Уровень контроля заболеваний 77%

Результаты химиотерапии были следующими.

  • Медиана ОВ 14,1 месяца при 29,7 месяцах
  • 1 год ОВ ставка 58%
  • 2 года ОВ ставка 27%
  • Медиана DOR 6.7 месяца
  • Среднее время ответа — 2,5 месяца
  • ЧОО 43%
  • Уровень контроля заболеваний 85%
  • ВБП 7.2 месяца

Те же преимущества при комбинированном лечении были обнаружены независимо от пола, экспрессии PD-L1 или неэпителиоидного или эпителиоидного заболевания.

Среди тех, кто получал комбинированную терапию, 30% столкнулись с побочными эффектами 3 или 4 степени по сравнению с 32% пациентов, получавших химиотерапию. Наиболее частыми ПЭ в группе комбинированной терапии были зуд и диарея.

Вы можете прочитать больше об этой новой рекомендации здесь.

Share this post

Поделиться в facebook
Поделиться в twitter
Поделиться в linkedin
Поделиться в pinterest
Поделиться в print
Поделиться в email