Первый Пациент Получил Дозу в Испытании по Оценке Тафаситамиба, Леналидомида, R-CHOP при DLBCL

Для многих пациентов с диффузной крупноклеточной B-клеточной лимфомой (DLBCL) одним из препаратов первой линии является ритуксимаб, циклофосфамид, доксорубицин, винкристин и преднизон (R-CHOP). Однако даже агрессивной химиотерапии не всегда достаточно для пациентов с ДЛККП высокого риска. К сожалению, в случаях высокого риска результаты относительно плохи. Таким образом, существует потребность в открытии новых методов лечения, которые помогут улучшить результаты лечения пациентов. По данным Pipeline Review, в настоящее время эта цель предпринимается в рамках клинических испытаний фазы 3.

В рамках фазы 3 клинического исследования frontMIND исследователи изучают тафазитамаб и леналидомид в сочетании с R-CHOP. В ходе исследования ученые оценят, будет ли это в конечном итоге более эффективным для ранее не леченных пациентов. По состоянию на 12 мая 2021 года биофармацевтические компании Incyte и MorphoSys AG («MorphoSys») сообщили, что первому пациенту была введена дозировка в рамках исследования.

Тафаситамаб

Так почему же нужны новые методы лечения DLBCL? Согласно данным, около 40% пациентов с ранее не получавшим лечение DLBCL либо испытывают рецидив на R-CHOP, либо вообще не реагируют на лечение. Предыдущие исследования, проведенные в 2020 году, показали, что добавление тафаситамаба отдельно или в сочетании с леналидомидом к лечению было относительно безопасным, эффективным и хорошо переносимым. Фактически, более 90% пациентов в клиническом испытании фазы 1b frontMIND ответили на это лечение. В 2020 году Monjuvi (тафаситамаб-cxix) также был одобрен в сочетании с леналидомидом для взрослых пациентов с DLBCL.

Теперь frontMIND продолжит изучение тафазитамаба и леналидомида для пациентов с DLBCL. Согласно MorphoSys, тафаситамаб это:

исследуемое моноклональное антитело, направленное против антигена CD19, который широко экспрессируется на поверхности В-клеток. Поэтому он считается потенциальной мишенью для лечения В-клеточных злокачественных новообразований, таких как неходжкинская лимфома (НХЛ), включая диффузную В-крупноклеточную лимфому (DLBCL), а также хронический лимфолейкоз (ХЛЛ).

Моноклональные антитела считаются разработанными в лаборатории антителами или белками, имитирующими иммунный ответ. В этом случае тафаситамаб помогает телу нацеливаться и атаковать CD19.

В общей сложности 880 пациентов с DLBCL будут зачислены в frontMIND. В дополнение к сбору данных о безопасности, эффективности и переносимости, испытание также будет изучать, среди прочего, выживаемость без прогрессирования (ВБП) и общую выживаемость (ОС).

MONJUVI для DLBCL

В настоящее время MONJUVI (тафаситамаб-cxix) одобрен для использования у взрослых пациентов с DLBCL. Вы не должны использовать MONJUVI, если вы беременны, можете забеременеть или кормите грудью. Хотя MONJUVI относительно безопасен и хорошо переносится, могут возникать некоторые побочные реакции. Это включает:

  • Общее недомогание
  • Кашель
  • Лихорадка
    • Примечание: если во время приема MONJUVI у вас поднялась температура выше 100,4 градусов, немедленно обратитесь к врачу.
  • Анемия (низкое количество эритроцитов)
  • Нейтропения (низкое количество лейкоцитов)
  • Тромбоцитопения (низкое количество тромбоцитов)
  • Диарея
  • Отек рук или голеней
  • Инфекции дыхательных путей
  • Потеря аппетита
  • Одышка / затрудненное дыхание

Диффузная Крупноклеточная Лимфома (DLBCL)

Диффузная крупноклеточная B-клеточная лимфома (DLBCL) является наиболее распространенной формой неходжкинской лимфомы (NHL). Этот чрезвычайно агрессивный рак формируется в лимфоцитах, типе белых кровяных телец. Хотя врачи не знают точную причину DLBCL, факторы риска включают иммунодефицит или ослабленную иммунную систему, семейный анамнез DLBCL или наличие аутоиммунного расстройства. Хотя DLBCL может возникнуть в любом возрасте, обычно он поражает людей пожилого возраста (60+). Хотя DLBCL может возникать по всему телу, чаще всего он обнаруживается в лимфатических узлах, особенно в районе паха, шеи или подмышек.

Симптомы включают:

  • Непреднамеренная потеря веса
  • Зуд (сильная чесотка)
  • Безболезненное воспаление лимфатических узлов
  • Лихорадка
  • Ночная потливость
  • Боль в животе или груди или давление
  • Сбивчивое дыхание
  • Диарея или желудочно-кишечное кровотечение
    • Примечание. Хотя это не общие симптомы, симптомы со стороны брюшной полости или желудочно-кишечного тракта могут появиться, если рак метастазировал по всему телу.

Share this post

Поделиться в facebook
Поделиться в twitter
Поделиться в linkedin
Поделиться в pinterest
Поделиться в print
Поделиться в email