С 23 по 25 апреля 2021 года Американская Академия Дерматологии (AAD) провела виртуальную встречу (AAD VMX 2021). Во время мероприятия было проведено более 75 встреч, на которых обсуждались различные исследования и другие идеи в области дерматологии. Согласно Dermatology Times, на одной из сессий профессор Эллен Ким обсуждала результаты клинического исследования фазы 3 FLASH. Результаты исследования, в котором оценивалась SGX301 (синтетическая мазь с гиперицином 0,25%) для пациентов с кожной Т-клеточной лимфомой (CTCL) и, в частности, грибовидным микозом, доступны ниже.
SGX301
В ходе клинического испытания исследователи оценили безопасность, эффективность и переносимость SGX301 у пациентов с CTCL в фазе бляшек или патчей. Согласно Solgenix, SGX301 — это:
фотодинамическая терапия с использованием синтетически произведенного гиперицина в мази в сочетании с видимым флуоресцентным светом. Синтетический гиперицин, активный ингредиент SGX301, имеет тенденцию накапливаться в Т-клетках, [где] он может быть активирован безопасным видимым флуоресцентным светом.
После активации SGX301 производит кислородные радикалы. Как продолжает Solgenix, эти радикалы:
впоследствии вызывают клеточную токсичность, убивая Т-клетки-мишени.
Хотя в настоящее время существуют методы лечения пациентов с CTCL, они не всегда эффективны. Например, текущий стандарт лечения может включать фототерапию, химиотерапию или местные кортикостероиды. Но многим пациентам требуется несколько вариантов лечения. Кроме того, эти методы лечения могут иметь пагубные побочные реакции. Таким образом, необходимо найти новый и более эффективный вариант лечения.
В исследование было включено 169 пациентов. Пациенты были старше 18 лет и имели CTCL стадии 1A, 1B или 11A. Во время исследования у пациентов было 3 поражения, леченных SGX301 или плацебо. После того, как лечение было проведено, оно оставалось закрытым в течение 18-24 часов. Затем пораженные участки обрабатывали фотодинамической терапией 2 раза в неделю. Некоторые результаты исследования включают:
- После первого цикла лечения (6 недель, 2 недели перерыв) 16% пациентов, получавших SGX301, имели некоторый ответ в соответствии с модифицированной оценкой тяжести поражения композитного индекса оценки (mCAILS). Во втором цикле лечения частота ответа выросла до 40%. Наконец, после третьего и последнего цикла лечения 49% пациентов достигли ответа.
- SGX301 был относительно безопасен и хорошо переносился. Побочные реакции (от легкой до умеренной) включали:
- Жжение или раздражение кожи
- Пузыри
- Контактный дерматит
- Гиперпигментация
- Покраснение кожи
- Зуд
В целом исследователи считают, что необходимы дополнительные исследования, чтобы подтвердить преимущества SGX301. При этом исследователи также считают, что SGX301 может предоставить преимущество пациентам с CTCL и грибовидным микозом по сравнению с существующими методами лечения.
Кожные Т-клеточные Лимфомы (CTCLs)
Кожные Т-клеточные лимфомы (CTCL) представляют собой группу заболеваний, характеризующихся аномальным накоплением Т-клеток в коже. Обычно Т-клетки играют роль в иммунном ответе. Но когда формируется CTCL, Т-клетки становятся злокачественными и атакуют кожу, вызывая проблемы со здоровьем. Существует множество CTCL, в том числе грибовидный микоз, синдром Сезари и лимфоматоидный папулез. Обычно грибовидный микоз считается наиболее распространенной формой CTCL. Симптомы различаются в зависимости от того, какая форма CTCL у пациента. В то время как у большинства пациентов появляются только кожные симптомы, примерно у 10% возникают серьезные осложнения. Симптомы CTCL включают:
- Потеря волос
- Воспаленные или увеличенные лимфатические узлы
- Сильно зудящая красная кожа по всему телу
- Утолщенная кожа на ладонях и подошвах
- Круглые участки зудящей или чешуйчатой кожи
- Узлы на коже, которые могут вскрыться и сочиться
Грибковый микоз
Грибовидный микоз, который считается формой CTCL, проявляется на коже. Хотя сама кожа не становится злокачественной, Т-клетки, обнаруживаемые в кожных поражениях, часто становятся злокачественными. По оценкам, каждый год у 1 из 100 000 — 350 000 человек диагностируется грибковый микоз. Большинство пациентов старше 50 лет. В целом это заболевание поражает мужчин в 2 раза больше, чем женщин.
Грибовидный микоз носит хронический характер и развивается поэтапно. Сначала наступает премикотическая фаза. На этом этапе у пациентов появляется чешуйчатая красная сыпь. Как правило, сыпь появляется на участках кожи, которые редко подвергаются воздействию солнечных лучей. Хотя эта сыпь может длиться некоторое время, обычно нет сопутствующих симптомов.
Далее идет этап I или этап исправления. На этом этапе пациенты испытывают:
- Бессонница
- Генерализованный зуд
- Зудящие розовые образования пятнами на коже
- Примечание: эта сыпь часто появляется на бедрах, ягодицах, груди или нижней части живота.
Затем стадия II известна как стадия налета или инфильтрации. На этой стадии воспаляются лимфатические узлы. Кроме того, начинают расти маленькие круглые, выпуклые и фиолетовые бляшки. Эти бляшки могут быть небольшими шишками или затвердевшими поражениями. В любом случае они растут и начинают сливаться друг с другом. Далее следует стадия III, стадия грибка или опухоли. Не все пациенты достигают этой точки; некоторые поражения «стабилизируются» и не прогрессируют. Но у тех, кто достиг этой стадии, на коже образуются голубоватые или красновато-коричневые опухоли, которые могут напоминать грибы. Они могут сочиться и вызывать инфекции.
Наконец, на более поздних стадиях пациенты могут также испытывать такие симптомы, как:
- Общее недомогание
- Усталость
- Анемия (низкое количество эритроцитов)
- Лихорадка
- Непреднамеренная потеря веса
- Трудность глотания
- Хронический кашель
- Глазная боль
- Частичная потеря зрения
- Увеличенная печень и / или селезенка
- Желудочно-кишечные расстройства
Узнайте больше о грибовидном микозе здесь.
