Секукинумаб Эффективен при Лечении ЮИА

Со 2 по 5 июня 2021 г. Европейский Альянс Ассоциаций Ревматологов (EULAR) провел Виртуальный Конгресс EULAR 2021. В ходе мероприятия участники обсудили фундаментальные, трансляционные и клинические науки в области ревматологии. Согласно MedPage Today, одна последняя представленная аннотация сосредоточена на результатах исследования фазы 3 по оценке секукинумаба (Cosentyx) у пациентов с 2 подтипами ювенильного идиопатического артрита (ЮИА). Ознакомьтесь с данными в Annals of the Rheumatic Diseases.

Секукинумаб

Статья в Arthritis Research & Therapy описывает секукинумаб как:

полностью человеческое моноклональное антитело иммуноглобулина G1-каппа, которое непосредственно ингибирует интерлейкин (IL) -17A.

Давайте немного разберемся в этом. Моноклональные антитела — это созданные в лаборатории антитела, имитирующие антитела и улучшающие иммунный ответ. Далее, IL-17A является провоспалительным цитокином. В конечном итоге это означает, что он может вызвать воспалительные реакции в организме. Итак, секукинумаб разработан для усиления иммунной системы и уменьшения или предотвращения воспаления.

Согласно презентации, секукинумаб ранее показал пользу для взрослых пациентов с ревматическими заболеваниями. Таким образом, исследователи хотели понять, принесет ли он пользу детским пациентам. В частности, исследователи оценивали лечение в отношении артрита, связанного с энтезитом (аналогично осевому спондилоартриту у взрослых) и ювенильного псориатического артрита (аналогично псориатическому артриту у взрослых). Обе эти формы существуют под эгидой ЮИА.

Изучение

Всего в исследование было включено 89 пациентов со средним возрастом 13 лет. Из них 36 пациентов страдали ювенильным псориатическим артритом, а остальные пациенты страдали артритом, связанным с энтезитом. В течение первых 12 недель (3 месяца) все пациенты получали секукинумаб подкожно в дозе 75–150 мг. Однако в следующий период пациенты получали секукинумаб или плацебо каждые 4 недели (1 месяц). Это лечение продолжалось до 104 недель, пока не произошла «вспышка» ЮИА. В этом случае исследователи описали обострения как симптомы ЮИА на 30% меньше. После возникновения обострения пациенты снова принимали секукинумаб. В ходе испытания исследователи обнаружили:

  • 90,4% пациентов достигли как минимум 30% улучшения признаков и симптомов ЮИА в течение 12 недель лечения секукинумабом. Фактически, 36,1% пациентов даже испытывали неактивность ЮИА.
  • В конце периода лечения исследователи определили, что пациентам, получавшим секукинумаб, требовалось больше времени, чтобы достичь «обострения», и было значительно меньше обострений.
    • ОДНАКО — это было верно для тех, кто первоначально принимал секукинумаб, а также получал его в течение следующих 104 недель без плацебо. У тех, кто первоначально получал секукинумаб и перевели на плацебо во время испытания, наблюдалось больше обострений заболевания.
    • Таким образом, секукинумаб может уменьшить обострения, но его следует использовать в качестве регулярного лечения.
  • К 104-й неделе у 47,2% пациентов, получавших секукинумаб, наблюдалась неактивность ЮИА.
  • В конечном итоге лечение было относительно безопасным и хорошо переносимым. Однако возникло много побочных реакций. В конечном итоге это привело к тому, что 10 пациентов (5 получали секукинумаб и 5 получали плацебо) прекратили лечение. Побочные реакции включали:
    • Инфекция
    • Желудочно-кишечные расстройства / диарея
    • Головная боль

Ювенильный Идиопатический Артрит (ЮИА)

Ювенильный идиопатический артрит (ЮИА), ранее известный как ювенильный ревматоидный артрит, является наиболее распространенной формой артрита у лиц моложе 16 лет. Как следует из названия, ЮИА вызывает воспаление суставов (артрит) у более молодых (несовершеннолетних) пациентов и не имеет известного происхождения или причина (идиопатическая). Однако во многих случаях многие формы ЮИА считаются аутоиммунными заболеваниями. В основном это означает, что иммунная система по ошибке атакует суставы, вызывая боль и воспаление.

В целом существует несколько форм ЮИА, включая недифференцированный артрит; псориатический юношеский идиопатический артрит; олигоартикулярный юношеский идиопатический артрит; и полиартикулярный ювенильный идиопатический артрит (с положительным или отрицательным ревматоидным фактором). Однако существует больше форм. Некоторые подтипы ЮИА чаще встречаются у женщин. ЮИА может поражать несколько суставов.

Хотя симптомы могут различаться в зависимости от подтипа, есть общие симптомы. Это включает:

  • Боль в суставах и скованность
    • Примечание. Этот симптом может проявляться после короткого или длительного сна. В некоторых случаях боль в суставах может проявляться хромотой или другими признаками ограничения движений.
  • Ограниченный диапазон движений, часто в руках, ногах и коленях
  • Красные, опухшие, теплые или болезненные суставы
  • Кожная сыпь
  • Увеличение лимфатических узлов
  • Лихорадка
  • Потеря аппетита
  • Усталость
  • Пониженный уровень активности
  • Колебания или сопротивление использованию определенного сустава
  • Проблемы роста
  • Воспаление глаз, такое как увеит или ирит.