Клинические испытания — важные инструменты исследования, помогающие понять безопасность, эффективность и переносимость потенциальных методов лечения. Согласно пресс-релизу от 19 июля 2021 года, биотехнологическая компания Prometheus Biosciences, Inc. («Prometheus») недавно инициировала клиническое испытание фазы 2а для оценки PRA023 у пациентов с язвенным колитом средней и тяжелой степени (ЯК).

PRA023

В декабре 2020 года FDA приняло заявку на получение Нового Исследуемого Препарата (IND) на PRA023 в отношении воспалительного заболевания кишечника (ВЗК). Позже компания Prometheus приступила к клиническому испытанию фазы 1а, оценивающему лечение на здоровых добровольцах. В рамках этого клинического испытания фазы 2 исследователи сосредоточатся на преимуществах лечения для пациентов с ЯК. Пока поступил первый пациент. Хотя компания объявила о запуске пробной версии, возможно, вам придется подождать, чтобы узнать больше. Фактически, больше информации будет опубликовано 28 июля 2021 года во время Дня Исследований и Разработок. Хотите узнать больше или принять участие в Дне Исследований и Разработок? Зарегистрируйтесь здесь.

Так что же такое PRA023? Согласно предыдущему пресс-релизу от декабря 2020 года, компания Prometheus описывает PRA023 как:

гуманизированное mAb IgG1, которое, как было показано, блокирует TL1A. Доклинические исследования показали, что сторонние программы антител против TL1A уменьшают как воспаление кишечника, так и фиброз.

Язвенный Колит (ЯК)

Язвенный колит (ЯК), хроническое воспалительное заболевание толстой кишки, существует под эгидой ВЗК. Врачи не знают, что вызывает ЯК. Однако предполагается, что иммунная недостаточность играет определенную роль. Если раньше режим питания и стресс считались причинами, то теперь они считаются элементами, усугубляющими ЯК. Другие факторы риска включают молодость (до 30 лет) или старше 60 лет, наличие в семейном анамнезе ВЗК или еврейского происхождения. В настоящее время около 700 000 американцев имеют ЯК.

У пациентов с ЯК в толстой кишке образуются язвы и раны. Поскольку симптомы развиваются с течением времени, пациенты могут не замечать этого, пока их ЯК не прогрессирует. Как только появляются симптомы, они могут изнурять. Симптомы включают:

• Усталость
• Тошнота и рвота
• Непреднамеренная потеря веса
• Кровь в стуле
• Анемия (низкое количество эритроцитов)
• Сыпь
• Боли в суставах
• Спазмы в животе
• Неспособность развиваться (у детей)
• Срочная потребность сходить в туалет
• Диарея

Также может возникнуть ряд осложнений, связанных с ЯК. Таким образом, важно обратиться к врачу, если симптомы ухудшатся или вы заметите стойкие изменения в работе кишечника. Осложнения включают:

• Остеопороз
• Сильное обезвоживание
• Перфорированная толстая кишка
• Воспаление суставов, кожи и глаз