К 25 мая 2021 года FDA объявит о своем решении относительно одобрения Opdivo, используемого в сочетании с химиотерапией при раке желудочно-кишечного тракта.
Еще в декабре для этой терапии было предоставлено обозначение Приоритетный Обзор на основе успешного клинического испытания фазы 3 под названием CheckMate649. Это исследование показало, что эта терапия, используемая в сочетании с химиотерапией, приводила как к увеличению общей выживаемости, так и к выживаемости без прогрессирования заболевания.
Доктор Пишваян из Медицинской школы Джона Хопкинса ответил на некоторые вопросы, касающиеся этой исследовательской терапии.
Исследование
Результаты CheckMate649, сравнивающие Opdivo в комбинации с химиотерапией и с лечением как таковое, были особенно примечательными, потому что прошлые исследования продемонстрировали более неоднозначные результаты.
Однако это испытание было намного масштабнее, чем предыдущие обследования с использованием Opdivo или аналогичной терапии Keytruda. Следовательно, его результаты более надежны для медицинского сообщества. Это исследование продемонстрировало, что эта комбинированная терапия может иметь положительные эффекты в отношении жизни людей с метастатическим раком желудочно-кишечного тракта и пищевода на поздней стадии 4. Исследователи надеются, что они увидят одобрение FDA для рака желудочно-пищеводного перехода, метастатического рака желудка и аденокарциномы пищевода. В настоящее время все эти виды рака неизлечимы. Но это комбинированное лечение может помочь пациентам прожить дольше и улучшить качество их жизни.
В настоящее время стандартное химиотерапевтическое лечение этих пациентов представляет собой двойной прием препаратов двух типов. Первый — это фурурацил, а второй — соединение на основе платины.
Побочные Эффекты
Одним из преимуществ иммунотерапии является то, что они используются уже более 10 лет. Хотя есть побочные эффекты, они предсказуемы.
Обычно от 70 до 80% пациентов не испытывают побочных эффектов. От 10 до 15% людей испытывают умеренные побочные эффекты. Обычно это симптомы гриппа, которые не так серьезны, как побочные эффекты химиотерапии.
Кроме того, 10% людей испытывают аутоиммунную реакцию. Могут быть поражены надпочечники или щитовидные железы. Наконец, 3% пациентов испытывают тяжелые аутоиммунные реакции, при которых обычно поражаются печень или легкие. Однако при таких реакциях может быть атакован любой орган.
К счастью, мы знаем, как минимизировать серьезность этих реакций. Мы можем обратить вспять эффекты, используя стероиды или другие типы иммунных ингибиторов.
В конечном счете, комбинация Opdivo, используемая в сочетании с химиотерапией при раке желудочно-кишечного тракта, оказалась лучшим вариантом лечения для пациентов. Крупномасштабные испытания и понимание побочных эффектов терапевтических средств демонстрируют, что риски намного перевешивают преимущества, связанные с выживаемостью пациентов.
Вы можете узнать больше об этом комбинированном лечении здесь.
