Европейская Гематологическая Ассоциация (EHA) провела свой Виртуальный Конгресс 2021 года с 9 по 17 июня 2021 года, хотя аналитические данные будут доступны до середины августа 2021 года. Во время Конгресса исследователи обсудили новые тенденции, исследования и гематологические идеи. В пресс-релизе биофармацевтической компании Celltrion Healthcare («Celltrion») компания сообщила, что она представила реальные данные о безопасности и эффективности препарата Труксима (Truxima) (биоподобный ритуксимаб, CT-P10) при диффузной большой B-клеточной лимфоме (DLBCL). Хотите узнать больше? Перейдите на веб-страницу EHA и найдите Abstract № EP529.
Труксима (Truxima)
Для начала важно точно понять, что такое Труксима. Эта внутривенная терапия использовалась для лечения пациентов в ЕС с неходжкинской лимфомой (и ее подтипами, такими как DLBCL), хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ), гранулематозом с полиангиитом (GPA), микроскопическим полиангиитом (MPA) и ревматоидным артритом (РА).
Труксима представляет собой моноклональное антитело, нацеленное на CD20, или полученный в лаборатории белок, имитирующий иммунный ответ. В этом случае CD20 часто экспрессируется на поверхности В-клеток. В целом, Труксима вызывает клеточный апоптоз и цитотоксичность, предотвращая аномальное развитие B-клеток.
Исследование
В рамках этого исследования безопасности после авторизации исследователи оценили влияние Труксимы на 382 пациента в 5 европейских странах. Пациентам с DLBCL проводилась внутривенная терапия препаратом Труксима. В целом исследователи собрали ретроспективные данные о лечении за 30-месячный (2,5 года) период. Выводы включили:
- 67% пациентов, получавших Труксима, не видели прогрессирования DLBCL в течение 30 месяцев.
- К концу периода наблюдения общая выживаемость составила 74%, при этом 12% пациентов испытали частичный ответ, а 82% достигли полного ответа. С другой стороны, только у 2% наблюдалось прогрессирование DLBCL, и только 4% не ответили на лечение.
- В целом Труксима был относительно безопасным и хорошо переносимым препаратом. Тем не менее, около 351 пациента испытали некоторые побочные реакции. По оценкам, 109 побочных реакций из 2504 были связаны с лечением.
- В отдельном исследовании, оценивающем Труксима для пациентов с неходжкинской лимфомой и ХЛЛ, исследователи также определили, что Труксима (инфузия) была относительно безопасной и хорошо переносимой. Лишь небольшая часть пациентов испытала такие побочные эффекты, как усталость, тошнота или рвота. Как и в первом исследовании, был высокий уровень полного ответа (74%).
Диффузная В-Клеточная Лимфома Большого Размера (DLBCL)
Диффузная большая B-клеточная лимфома (DLBCL) считается наиболее распространенной формой неходжкинской лимфомы (NHL), на которую, по оценкам, приходится 30-40% диагнозов. Этот агрессивный рак высокой степени злокачественности поражает В-клетки или В-лимфоциты, тип лейкоцитов, которые обычно играют роль в борьбе с инфекциями. Хотя это может повлиять на людей любого возраста, а также может повлиять на любую часть тела, DLBCL часто возникает в лимфатических узлах у людей в возрасте 60+. Дополнительные факторы риска включают наличие в семейном анамнезе DLBCL, гепатита C или ВИЧ, определенных аутоиммунных заболеваний или иммунодефицита. Симптомы включают:
- Безболезненное воспаление лимфатических узлов с быстрым ростом
- Непреднамеренная потеря веса
- Ночная потливость
- Усталость
- Потеря аппетита
- Лихорадка
- Сильный зуд
- Кашель или одышка (при поражении легких)
- Тошнота и рвота (при поражении желудка)
- Боль в животе (при поражении желудка)
- Диарея или кровотечение (при поражении желудка)
