Результаты промежуточного анализа KEYNOTE-177 были представлены на виртуальной научной конференции Американского Общества Клинической Онкологии (ASCO), состоявшейся в мае 2020 года.
Ведущим автором исследования III Фазы был доктор Тьерри Андре из Университета Сорбонны в Париже. Доктор Тьерри прокомментировал, что исследование показывает огромную пользу пембролизумаба (Keytruda) и что этот ингибитор иммунной контрольной точки должен стать новым стандартом лечения.
Такое мнение также выразил президент ASCO доктор Говард Баррис III. Доктор Баррис объяснил, что иммунотерапия вошла в сферу лечения первой линии при распространенном раке со значительным количеством мутаций. Одним из таких примеров является метастатическая колоректальная карцинома.
Генетическая Информация
Этот тип поздней стадии рака имеет специфические генетические признаки, такие как нестабильность микросателлитов и/или несовпадающий дефицит репарации (MMR).
Микросателлитная нестабильность описывает клетки, имеющие изменения в генах, которые исправляют ошибки, когда ДНК копируется в клетку.
Клетки с дефицитом MMR несут значительное количество мутаций ДНК. Эти мутации обычно приводят к раку или, как минимум, указывают на плохой прогноз. Мутации ДНК в основном обнаруживаются при колоректальном раке.
Согласно предыдущим исследованиям, эти опухоли указывают на риск плохой выживаемости, и пациенты плохо реагируют на обычную химиотерапию.
Пембролизумаб функционирует, блокируя рецептор PD-1, который является белком, который помогает контролировать иммунную систему. Пембролизумаб освобождает тормоза от PD-1 и позволяет иммунной системе атаковать раковые клетки.
III Фаза KEYNOTE-177 Клинического Исследования (NCT02563002)
В исследовании приняли участие триста семь пациентов, у которых был рак, распространившийся на другие части тела (метастатическая болезнь). Выживаемость без прогрессирования и общая выживаемость были первичными конечными точками.
Второстепенными конечными точками были безопасность и общий уровень ответа.
Ключевыми результатами на двенадцатимесячной отметке были выживаемость без прогрессирования (PFS), составляющая пятьдесят пять процентов для пациентов, получавших пембролизумаб. Это сопоставимо с довольно благоприятным результатом на том же интервале против 37% для пациентов, получающих химиотерапию.
Через 24 месяца наблюдения PFS у пациентов, получавших пембролизумаб, составлял сорок восемь процентов против восемнадцати процентов у пациентов, получавших химиотерапию.
О Токсичности
Токсичность сильно различалась между двумя методами лечения. Некоторые пациенты в группе пембролизумаба испытывали иммуноопосредованные события, такие как гепатит или колит.
Распространенными побочными эффектами от токсичности химиотерапии были нейтропения (борющиеся с инфекцией лейкоциты), тошнота, усталость, выпадение волос и нейротоксичность (токсины, влияющие на нервную систему).
Связанные с лечением события также были не такими частыми среди пациентов, получавших пембролизумаб (22%), по сравнению с химиотерапией (66%).
Пациенты в группе химиотерапии смогли присоединиться к группе пембролизумаба при прогрессировании заболевания.
Исследователи продолжат контролировать пациентов на уровень общей выживаемости.
О ASCO
Американское Общество Клинической Онкологии (ASCO) представляет более сорока пяти тысяч человек в профессии онколога. Исследования и образование в ASCO финансируются Фондом ASCO.
Что вы думаете о потенциале пембролизумаба по сравнению с химиотерапией? Поделитесь своими историями, мыслями и надеждами с сообществом «Patient Worthy»!
