Cuando la Cámara de Representantes aprobó una ley innovadora, Ley de Curas siglo 21, en un voto de 344-77 voto, la decisión se sentía como un desfibrilador, el despliegue de los choques de salvamento para el sistema sanitario.
Los críticos pueden decir que Curas es malo para los pacientes, pero con un mayor enfoque en la precisión (personalizado) de la medicina, incentivos a la innovación para las enfermedades poco comunes, y, lo más importante, un mejor soporte para los Institutos Nacionales de Salud (NIH), curas podían respirar nueva vida en la comunidad de enfermedades raras.
Al menos, ese era el caso hasta las curaciones fueron al Senado.
Ahora, los curas luchan por su vida bajo el cuchillo de los peores cirujanos de todo el mundo, y podrían ser detenidos porque …
- Un fiscal conservador es literalmente el peor
A pesar de los aumentos francamente repugnantes al los gastos de defensa en los últimos años, los conservadores del Congreso les encanta tirar del enchufe en otros fondos del gobierno.
Curas incluidos.
Los conservadores fiscales están sintiendo más débil sobre los aumentos anuales obligatorios de financiación de los NIH.
Sí, el NIH, que muchos de ustedes se basan en, no sólo para la atención, pero para la investigación de vanguardia.
El NIH ha enfrentado el agotamiento de fondos masivos en la última década, y Curas tenía una provisión para hacer frente a esto. Fue, de hecho, una de las pocas disposiciones para recibir el apoyo de la crítica y celebrators curas ‘por igual.
Pero los conservadores del Senado, al parecer, no leyeron la carta.
Sin los aumentos de fondos del NIH, usted tiene que preguntarse, ¿hay mucho de un punto al proyecto de ley? Especialmente desde…
- Existen riesgos para la seguridad del paciente
Uno de los aspectos más destacables de Curas es su reinterpretación de los requisitos de aprobación de medicamentos. Las ventajas de esto son, en teoría:
- un proceso de aprobación acelerada,
- una mejor inclusión de las perspectivas del paciente
- y un menor número de tratamientos abandonados prematuramente
Esto suena muy bien para las personas con enfermedades raras, ¿cuál es el inconveniente?
Respuesta: Un grave disminución de la seguridad del paciente.
Curas considerarían cosas como “evidencia de la experiencia clínica” datos de eficacia, además de, no sé, la eficacia real y los datos de seguridad?
Sería como la década de 1960 y la talidomida, pero la FDA ya no tendría una metafórica Dr. Francis Oldham Kelsey conservación de medicamentos y dispositivos médicos peligrosos del mercado.
Mientras que las personas con enfermedades raras-quienes han vivido sin tratamientos eficaces y están desesperados para más opciones pueden sentir el riesgo vale la pena el beneficio potencial, tenga en cuenta …
- Podría perder el Consentimiento
Hay una pequeña parte difícil de curaciones que pueden volar bajo el radar.
En los casos en los ensayos clínicos actuales “riesgos mínimos,” el consentimiento del paciente podrían ser opcionales.
Lo que es peor, no hay lenguaje específico diciendo exactamente lo que constituye un “riesgo mínimo” o quién toma la decisión.
Si eso no le concierne, que probablemente debería.
Los Estados Unidos no tiene el mejor historial con el consentimiento informado en la investigación médica, por lo que para curas para tener vaga, el lenguaje problemática dentro de ese orden de ideas se siente como se mueve hacia atrás en una mala manera.
Embargo, al igual REFORMAS RECIENTES MUCHOS, curas es un paso enorme en la dirección correcta, especialmente para las enfermedades raras.
Sin embargo, con las mejores partes de la factura que se lobotomizados en el Senado y los problemas siguen abundando, ¿merece la pena pasar?
es la cura son un milagro de la salud o simplemente más aceite de serpiente?
Son preguntas Congreso probablemente no va a responder en el corto plazo. Con los debates sobre los presupuestos federales y los acuerdos comerciales ocupar el tiempo, parece que es posible que tengamos que esperar hasta el siglo 22 para las curaciones.
Con el debate acaba de empezar, usted tiene un montón de tiempo para repasar su política. Leer más sobre la Ley siglo 21 Curas en el Senado aquí!
