Medicamento contra el cáncer KEYTRUDA aprobado para el carcinoma de células de Merkel por la FDA

De acuerdo a una historia de BioSpace, la compañía biofarmacéutica Merck anunció recientemente que la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó la droga contra el cáncer KEYTRUDA de la compañía en una nueva indicación como terapia para el carcinoma de células de Merkel metastásico o localmente avanzado, que es una forma rara de cáncer de piel que puede ser difícil de tratar con eficacia. Esta decisión de la agencia cae bajo aprobación acelerada.

Acerca del Carcinoma de Células de Merkel

El carcinoma de células de Merkel es un tipo de cáncer de piel que es conocido por su rareza y agresividad. En la mayoría de los casos, aproximadamente el 80 por ciento, de la enfermedad es causada por el poliomavirus de células de Merkel (MCV). Los tumores de este cáncer se infectan con el virus cuando se determina que es la causa. En los casos restantes, la exposición a la luz solar o la luz UV puede ser parte de la causa, ya que a menudo puede aparecer junto con otros tipos más comunes de cáncer de piel. Los signos y síntomas incluyen un pequeño nódulo de piel indoloro, que puede ser de color rojo o azul y agrandarse rápidamente. El carcinoma de células de Merkel puede metastatizar rápidamente a los ganglios linfáticos u otros órganos internos. Los tratamientos para este cáncer incluyen cirugía, quimioterapia y radioterapia. Actualmente se están probando terapias más dirigidas. Curar el cáncer es muy difícil una vez que se ha producido metástasis. La tasa de supervivencia de cinco años para esta enfermedad es de alrededor del 60 por ciento. Para obtener más información sobre el carcinoma de células de Merkel, haga clic aquí.

Hallazgos de Ensayos Clínicos

En ensayos clínicos, KEYTRUDA pudo inducir una tasa de respuesta del 56 por ciento en pacientes con carcinoma de células de Merkel, y el 24 por ciento de los pacientes mostró una respuesta completa. La tasa de respuesta parcial a KEYTRUDA fue del 32 por ciento. Se debe tener en cuenta que KEYTRUDA puede afectar la actividad y la función del sistema inmunológico, y los usuarios con un mayor riesgo de infecciones u otras reacciones graves. Los pacientes en el estudio no habían recibido terapia sistémica para su cáncer antes de que comenzara el estudio.

El 96 por ciento de los pacientes que vieron respuesta lograron una duración de la respuesta que fue mayor a seis meses; sin embargo, solo el 24 por ciento de los pacientes logró la duración de la respuesta por un año o más.

En general, la aprobación dará a los pacientes con esta rara forma de cáncer de piel otra opción para tratar su enfermedad avanzada.


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