La Mala Regulación de Los Dispositivos Médicos para el Tratamiento del Cáncer crea Graves Riesgos y Muertes Evitables

De acuerdo a una una historia del Dr. Hooman Noorchashm, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) tiene un sistema razonablemente eficaz para regular y aprobar nuevos medicamentos, al mismo tiempo que los evalúa de manera adecuada por cuestiones de seguridad. Sin embargo, existe una grave falta de supervisión regulatoria cuando se trata de dispositivos médicos y su uso para el tratamiento y diagnóstico del cáncer.

Un Error Puede Ser Letal

Incluso las formas de cáncer menos peligrosas y curables pueden llegar a ser mortales si no se diagnostican con precisión o no se tratan de manera efectiva. Esto significa que los dispositivos que se utilizan para estos fines deben someterse a pruebas rigurosas para confirmar su efectividad. Ellos no. Muchos dispositivos médicos utilizados para tratar el cáncer se introducen esencialmente en el campo por capricho de los médicos sin ningún requisito de pruebas o recopilación de datos anteriores.

Cualquier error cometido como parte del diagnóstico o tratamiento puede significar la muerte del paciente cuando el cáncer está involucrado. Es un hecho que los pacientes no están dispuestos a recibir tratamiento o diagnóstico con dispositivos médicos que han empeorado su enfermedad y, en última instancia, han conducido a una muerte que podría haberse prevenido.

Morellador Électrico, un Asesino Peligroso

Tomemos como ejemplo un dispositivo llamado Morellador Électrico. Fue utilizado activamente en el campo de la medicina durante casi 20 años. El dispositivo causó que el cáncer uterino en las mujeres avanzara en etapa y hiciera metástasis. El dispositivo, sujeto a casi ninguna regulación, probablemente sea responsable de la muerte de miles de mujeres con cáncer uterino. De manera similar, varios dispositivos destinados a permitir histerectomías «mínimamente invasivas» para mujeres con cáncer cervical llevaron directamente a muchas muertes evitables durante un período de 15 años.

Malos Actores, Malos Dispositivos

Con una infraestructura regulatoria mínima para dispositivos médicos, desastres similares están esperando a suceder. El próximo nuevo dispositivo médico podría ser otro asesino de pacientes confiados. Es completamente justo culpar, en primer lugar, a los desarrolladores de dichos dispositivos que se contentan con permitirles el uso público con verificaciones de seguridad mínimas. Después de todo, más regulaciones podrían reducir los preciosos beneficios.

Los médicos también deben compartir parte de la culpa aquí debido a su aparente disposición a usar dispositivos no probados para tratar el cáncer.

La FDA también es parcialmente responsable de la situación. El hecho de que, a sabiendas, no hayan hecho nada para resolver este problema evidente es un grave fracaso de su parte. Quizás este es otro signo desafortunado de la infiltración de la agencia por parte de los desarrolladores de dispositivos y medicamentos.


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