Según un artículo de PR Newswire, Bridge Botherapeutics Inc., una compañía de biotecnología de Corea del Sur, anunció la apertura de tres de sus diez sitios de estudios clínicos programados para el ensayo de Fase 2 de su candidato a fármaco contra la colitis ulcerosa BBT-401.
Sobre la Colitis Ulcerosa
La colitis ulcerosa (CU) es una enfermedad inflamatoria del tazón (EII) que afecta a aproximadamente entre el .008% y el .246% de la población. Afecta principalmente el revestimiento del intestino grueso y el recto, causando una inflamación duradera del tracto digestivo junto con el desarrollo de úlceras.
La mayoría de los casos de CU son relativamente leves, pero los casos severos pueden implicar complicaciones graves como heces con sangre, fiebre o incluso una incapacidad para comer. Las muertes relacionadas con la UC u otras EII son raras, pero pueden ocurrir, aunque estas tasas de mortalidad más altas parecen deberse principalmente a la mayor probabilidad de que los pacientes experimenten complicaciones derivadas de cirugías o medicamentos que tratan la enfermedad subyacente.
Actualmente no hay cura para la colitis ulcerosa, aunque existen varios tratamientos que pueden hacer que vivir con la enfermedad sea mucho más cómodo.
Bridge Biotherapeutics y BBT-401
El BBT-401, entonces, representa la siguiente etapa de los tratamientos modernos: uno de los muchos candidatos a medicamentos que los científicos esperan que algún día haga más fácil que nunca para los pacientes de la UC el manejo de sus condiciones.
Si el nombre suena más como un droide de Star Wars que como un medicamento de mercado masivo, hay una buena razón para ello. Cuando los medicamentos son tempranos en su síntesis y prueba, vale la pena no estar demasiado apegados a un nombre dado. El BBT-401 está a punto de entrar en los ensayos de fase II, que están alrededor de donde se detienen la mayoría de los candidatos a medicamentos. Cuando una compañía farmacéutica pone un nombre en algo, significa que está muy segura de la posible aprobación del producto por parte de la FDA. Para BBT-401, todavía es muy temprano para decirlo.
Tres de los diez sitios donde Bridge Botherapeutics planea realizar sus ensayos de fase II ya están abiertos, y los siete restantes se abrirán a principios de este año. Con esta fase de prueba, los científicos de Bridge intentarán discernir si BBT-401 produce resultados cuantificables en el tratamiento de la colitis ulcerosa. La mayoría de los medicamentos que se someten a pruebas clínicas pasan la fase I, que simplemente evalúa si el fármaco candidato es seguro para el consumo humano. En otras palabras, se ha establecido que BBT-401 no perjudica a las personas con la dosis prevista; ahora los científicos deben probar que realmente ayuda a las personas.
Obviamente, hay mucho trabajo por hacer. Los ensayos de Fase II y Fase III pueden tardar años en completarse, y eso suponiendo que todo vaya según el plan para BBT-401 y Bridge Botherapeutics. Los expertos mantienen la esperanza de un tratamiento más eficaz para la colitis ulcerosa, pero eso podría estar a años de distancia por cualquier indicación.
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