El Candidato a Fármaco de Enfermedad de Injerto Contra Huésped Completa el Ensayo de Fase IIa

De acuerdo con una publicación de BusinessWire, la compañía farmacéutica con sede en Maryland OncoImmune, Inc. anunció los resultados exitosos de los ensayos de la fase 2 para su medicamento CD24Fc, enfermedad de injerto contra huésped (EICH).

Enfermedad de Injerto Contra Huésped

La enfermedad aguda de injerto contra huésped es una condición que afecta a entre 35% y 50% de los receptores de trasplantes de células madre hematopoyéticas. Los trasplantes de células madre hematopoyéticos (relacionados con la formación de sangre) son vitales para las personas con médula ósea dañada o sistemas inmunitarios defectuosos: les ayuda a mantener la función hematopoyética y continuar la producción de células sanguíneas.

La EICH aguda afecta a varios órganos dependiendo de cuánto ha progresado: la piel, el hígado y el tracto gastrointestinal. Uno o varios órganos pueden ser afectados. El número de órganos afectados y el grado de su participación contribuyen a la calificación de los casos de EICH entre 0 y IV. Los pacientes con EICH de grado III y grado IV tienen perspectivas deficientes y, en casos graves, pueden ser fatales.

Las estimaciones predicen que a la tasa actual de trasplantes, habrá 5,500 nuevos pacientes con EICH cada año.

Acerca de CD24Fc

CD24Fc es una profilaxis experimental de EICH creada por OncoImmune, Inc. que los investigadores esperan suprimirá las reacciones de EICH en receptores de células madre hematopoyéticas.

OncoImmune anunció este mes que había completado un ensayo de fase IIa para CD24Fc diseñado para determinar la dosis máxima tolerada del medicamento, la mayor dosis posible que producirá el efecto deseado sin efectos secundarios críticos.

CD24Fc espera apuntar a la vía CD24-Siglec, una vía de señalización que juega un papel importante en el control de la respuesta de la inflamación inmunológica del cuerpo. CD24Fc ha recibido la Designación de Medicamento Huérfano tanto en los Estados Unidos como en Europa, lo que significa que el desarrollo continuo de la droga traerá beneficios sustanciales para OncoImmune, incluidos los créditos fiscales, los reembolsos y, en el caso famoso, en los Estados Unidos, una ventana de comercialización de 7 años exclusividad

Yang Liu, CEO y cofundador de OncoImmune, dijo que el exitoso ensayo de fase IIa hizo a sus investigadores optimistas sobre su búsqueda continua de profilaxis de EICH más efectivas. La compañía planea continuar con las pruebas de la fase III este año, dijo Liu. Las pruebas de Fase III generalmente se ocupan de comparar la efectividad del candidato con otros tratamientos existentes. Vale la pena señalar que la mayoría de los candidatos a fármacos no llegan a este punto de las pruebas clínicas. CD24Fc muestra una promesa de redondeo en segundo lugar, pero solo más pruebas probarán si OncoImmune tiene una puntuación real en sus manos.


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