La Primera Parte del Ensayo de Fase 2 de Fármaco Contra Chordoma está Lista para Comenzar

Según un comunicado de prensa de la compañía Danesa de biotecnología Bavarian Nordic, diez individuos con cordomas han sido reclutados con éxito para un estudio de Fase 2 del fármaco candidato BN-Brachyury.

Sobre los Cordomas

Los cordomas son muy raros (afectan aproximadamente a una persona de un millón), pero son tumores cancerosos agresivos que se producen a lo largo de la columna vertebral. A medida que los tumores crecen, presionan contra la columna vertebral y las áreas que la rodean, lo que podría causar una serie de síntomas graves que varían según el lugar donde se formó el cordoma.

Los cordomas, cuando pueden tratarse, a menudo se repiten de manera crónica con el tiempo. En aproximadamente el 40% de los casos, los cordomas metastatizaron a otras áreas del cuerpo, incluidos los pulmones. Por lo general, afectan a los adultos mayores, pero alrededor del 5% de los casos son en niños. Por razones que los científicos aún no comprenden por completo, los hombres tienen casi el doble de probabilidades de desarrollar chordomas que las mujeres.

La naturaleza recurrente de los tumores, así como su fuerte tendencia a metastatizarse, hacen de los cordomas una grave preocupación médica para cualquier persona afectada. Los tratamientos existentes muestran tasas de éxito deficientes: la radioterapia sola produce una tasa de respuesta objetiva histórica inferior al 5%.

Acerca de BN-Brachyury

BN-Brachyury es el candidato a fármaco esperanzado de Bavarian Nordic para el tratamiento del cordoma avanzado.

El fármaco está listo para comenzar la primera parte de su ensayo clínico de fase 2, en el que se tratará a diez individuos con cordomas con una combinación de radioterapia estándar y dosis del fármaco aún experimental en el transcurso de un año.

Si solo uno de los diez pacientes muestra una respuesta objetiva antes del final del primer período de 12 meses, comenzará la segunda parte del ensayo de fase 2. Eso implica el reclutamiento de 19 individuos más, con el objetivo de producir al menos cuatro respuestas objetivas en el transcurso del ensayo.

Las inscripciones para el ensayo se llenaron rápidamente, señaló Bavarian Nordic. Los diez sujetos requeridos para comenzar las pruebas de la fase 2 se reclutaron antes de lo programado. Los pacientes están ansiosos por un tratamiento efectivo, ya que no existe un medicamento que aún haya sido aprobado para los cordomas.

Resultados por Venir

A pesar de la publicación prometedora, las pruebas de la fase 2 aún son relativamente tempranas en el proceso del ensayo clínico. La mayoría de los medicamentos que se llevan a prueba pasan con éxito la fase 1, y la mayoría de los que fallan (y la mayoría lo hacen) generalmente lo hacen alrededor de la fase 2.

Esta fase de la prueba generalmente se asocia con la eficacia, lo que demuestra que el candidato a fármaco realmente funciona según lo previsto.

Si bien puede ser temprano para llamar el anuncio de Bavarian Nordic como una victoria, ciertamente es un paso en la dirección correcta para el tratamiento eventual de esta forma agresiva de cáncer.


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