Según un artículo en BioSpace, la FDA aprobó recientemente el inhibidor de PARP Lynparza que fue desarrollado por Merck y AstraZeneca para ser utilizado como terapia de mantenimiento para pacientes con cáncer de páncreas.
Los PARP (inhibidores de poli ADP-ribosa polimerasa) son terapias dirigidas que inhiben la proteína PARP que se encuentra en algunas células de cáncer de páncreas.
Sobre el Ensayo de Fase 3 POLO
El ensayo POLO Fase 3 (NCT02184195) fue la base para la aprobación de la FDA de Lynparza (olaparib) como terapia de mantenimiento. El ensayo involucró a 154 pacientes adultos que fueron diagnosticados con cáncer de páncreas metastásico mutado BRCA1 o BRCA2 heredado. Las dos mutaciones BRCA son un subgrupo menor de pacientes con cáncer de páncreas metastásico. Lynparza ha mostrado una actividad antitumoral significativa en este subgrupo.
Noventa y dos pacientes fueron tratados con Lynparza y sesenta y dos pacientes recibieron un placebo. Estos pacientes fueron seleccionados de un total de 3315 pacientes.
Los criterios de elegibilidad incluyeron pacientes cuyo cáncer había estado estable durante dieciséis semanas y que habían sido tratados con quimioterapia basada en platino.
Los sujetos fueron seleccionados al azar para recibir tabletas de Lynparza en dosis de 300 mg dos veces al día o un placebo.
Los pacientes que recibieron terapia de mantenimiento Lynparza en el ensayo POLO vieron una reducción del cuarenta y siete por ciento en la progresión de la enfermedad o la muerte.
Los pacientes que recibieron terapia de mantenimiento Lynparza en el ensayo POLO vieron una reducción del cuarenta y siete por ciento en la progresión de la enfermedad o la muerte.
Los resultados de tolerabilidad y seguridad de Lynparza del ensayo POLO se mantuvieron consistentes con los ensayos anteriores.
Sobre el Cáncer de Páncreas
El cáncer de páncreas es conocido en todo el mundo como un cáncer grave peligroso con una tasa extremadamente baja de supervivencia a cinco años.
A nivel mundial, en el ochenta por ciento de aproximadamente 460,000 casos nuevos de cáncer de páncreas que fueron diagnosticados en el 2018, el cáncer ya se había diseminado (metastatizado) dejando a los pacientes con una supervivencia de menos de un año.
Lynparza Bloquea el Daño del ADN
AstraZeneca anunció que Lynparza es actualmente la única terapia aprobada para atacar el cáncer de páncreas metastásico.
Lynparza es la primera terapia para bloquear el daño del ADN en tumores y células, por ejemplo, mutaciones BRCA1 y BRCA2. El gen BRCA tiene un papel importante en la reparación del ADN a través de un mecanismo llamado reparación de recombinación homóloga (HRR). Una mutación del gen BRCA causa deficiencia de HRR y pérdida del mecanismo de reparación.
Otra forma de verlo es que las células usan HRR para una reparación precisa de roturas dañinas que ocurren en ambas cadenas de ADN. Estas roturas son ampliamente conocidas como roturas de doble cadena.
Otras indicaciones para Lynparza
Lynparza fue previamente aprobado para tratar el cáncer de seno y de ovario. El medicamento también se está considerando para un tipo raro de cáncer de próstata, así como para el cáncer de ovario en etapa tardía.
En el pasado, los pacientes que se encontraban en una etapa avanzada de cáncer de páncreas recibieron un pronóstico desfavorable. Lynparza está ayudando a mejorar ese paisaje.
