Del 23 al 25 de Abril de 2021, la Academia Estadounidense de Dermatología (AAD) Celebró su Experiencia de Reunión Virtual 2021 (AAD VMX 2021). Durante la reunión, una variedad de partes interesadas en dermatología discutieron nuevas investigaciones y avances en el campo. Una de las presentaciones se centró en el gel de bromuro de sofpironio al 5% y al 15%, opciones de tratamiento para pacientes con hiperhidrosis axilar primaria. Según Dermatology Advisor, los datos del ensayo clínico de Fase 3 ARGYLE mostraron la seguridad, eficacia y tolerabilidad del tratamiento. ¿Interesado en ver algunos de los datos del estudio? Haga clic aquí.
Bromuro de Sofpironio
Durante el ensayo clínicoARGYLE, los investigadores evaluaron la seguridad, eficacia y tolerabilidad de dos dosis de gel de bromuro de sofpironio. Desarrollado por Brickell Biotech, Inc. («Brickell»):
El bromuro de sofpironio es una nueva entidad química patentada que actualmente estamos desarrollando en los EE. UU. Como una posible terapia tópica, la mejor en su clase, autoadministrada, una vez al día, para el tratamiento de la hiperhidrosis axilar primaria (axilar). [The gel] fue diseñado como un análogo estructural de un potente anticolinérgico conocido, glicopirrolato, para lograr su efecto terapéutico en el lugar de aplicación (piel) similar al glicopirrolato.
En total, 190 pacientes se inscribieron en el estudio ARGYLE. Durante un período de 48 semanas (y una extensión de 4 semanas), los pacientes recibieron gel de bromuro de sofpironio al 5% o al 15%. Los investigadores determinaron que:
- El gel de bromuro de sofpironio fue relativamente seguro y bien tolerado. El gel de bromuro de sofpironio fue relativamente seguro y bien tolerado. Los efectos secundarios comunes incluyeron:
- Visión borrosa
- Prurito (picazón intensa)
- Pupilas dilatadas
- Retención urinaria
- Dolor, enrojecimiento o irritación de la piel
- Boca seca
- El uso de este tratamiento ayudó a reducir los síntomas asociados con la hiperhidrosis axilar primaria. Mientras usaban gel de bromuro de sofpironio, los pacientes experimentaron hasta 2 puntos de mejoría en la escala axilar de la medida de gravedad de la enfermedad de hiperhidrosis.
- Los resultados del tratamiento se mantuvieron durante todo el período de 48 semanas.
Actualmente, los investigadores también están evaluando el gel de bromuro de sofpironio al 15% en los ensayos clínicos de Fase 3 Cardigan I y Cardigan II. En total, 350 pacientes se inscribieron en cada estudio. Si los datos respaldan los hallazgos actuales, Brickell utilizará estos hallazgos, así como los datos del ensayo ARGYLE, para desarrollar una Solicitud de Nuevo Medicamento (NDA).
Hiperhidrosis Primaria
Causada por nervios hipersensibles y glándulas sudoríparas, la hiperhidrosis primaria es una condición poco común caracterizada por sudoración excesiva. En general, el sudor puede ser generalizado, ocurriendo en todo el cuerpo, o localizado. En casos localizados, el exceso de sudor generalmente se encuentra en los pies o las palmas de las manos, las axilas, los senos o la ingle. Por ejemplo, el gel de bromuro de sofpironio se está desarrollando para la hiperhidrosis axilar primaria que se produce en las axilas. La hiperhidrosis primaria significa que la afección ocurre por sí sola. Esto no debe confundirse con la hiperhidrosis secundaria, que se presenta como síntoma de otra afección. Por lo general, los síntomas asociados con la hiperhidrosis primaria aparecen durante la infancia o la pubertad y duran toda la vida. Los pacientes a menudo experimentan un aumento de la sudoración en relación con estímulos como la cafeína o la nicotina, el estrés o el dolor. Los síntomas incluyen:
- Sudoración excesiva
- Rubor persistente
- Decoloración de la piel de color rosa o blanco azulado (en las áreas afectadas)
- Piel descamada o agrietada
- Infecciones cutáneas algo frecuentes
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