ACADIA Pharmaceuticals ha publicado datos sobre NUPLAZID, un agonista y antagonista inverso selectivo de la serotonina que se dirige preferentemente a los receptores 5-HT2A. Este tratamiento está destinado a tratar a los pacientes con enfermedad de Parkinson, específicamente los delirios y alucinaciones asociados con la psicosis. Los datos de un estudio de extensión de etiqueta abierta demuestran que el tratamiento da como resultado una «respuesta de eficacia sostenida». Puede encontrar el estudio completo en Parkinsonismo y Trastornos Relacionados.
Sobre el Estudio
Se invitó a los pacientes a participar en este estudio de extensión abierto después de haber participado en uno de los tres ensayos doble ciego de seis semanas controlados con placebo. 459 pacientes terminaron inscribiéndose en la extensión. Su propósito fue investigar la seguridad y eficacia a largo plazo de NUPLAZID, que se realizó mediante el uso de la Escala para la Evaluación de Síntomas Positivos (SAPS), la Escala de Carga del Cuidador (CBS), las escalas de Mejora y Severidad de la Impresión Clínica Global (CGI), y dominios de alucinaciones + delirios.
Los 459 pacientes recibieron 34 mg de NUPLAZID, independientemente de si estaban tomando el placebo o NUPLAZID en los ensayos iniciales. En aquellos que ya habían estado usando el fármaco de ACADIA, la respuesta se mantuvo a las cuatro semanas del ensayo de extensión. En el grupo de placebo, se observó una mejoría después de cambiar a NUPLAZID.
En términos de eventos adversos, fueron experimentados por el 48.6% de los participantes. De estos 215, solo 27 interrumpieron el ensayo debido a efectos adversos. La mayoría de estos efectos fueron de gravedad leve a moderada, con ejemplos como alucinaciones, insomnio, infecciones urinarias, caídas y edema periférico. Solo el 1.5% de los participantes experimentó un evento adverso grave.
Viendo Hacia Adelante
Como aproximadamente la mitad de los afectados por la enfermedad de Parkinson experimentan síntomas no motores como alucinaciones, estos datos son extremadamente interesantes. NUPLAZID puede ayudar significativamente a las personas con psicosis de la enfermedad de Parkinson, y este estudio de extensión de etiqueta abierta lo demuestra.
Sobre la Enfermedad de Parkinson
La enfermedad de Parkinson es un trastorno progresivo que afecta el sistema nervioso central (SNC). Se caracteriza por su efecto sobre el movimiento a través de cinco etapas diferentes. A medida que la enfermedad progresa, aumenta la gravedad. La primera etapa se caracteriza por temblores sutiles en un lado del cuerpo. En la etapa dos, los síntomas son más notables, con temblores y rigidez en ambos lados del cuerpo. La tercera etapa trae pérdida de equilibrio y movimiento lento. La cuarta etapa hace que sea imposible vivir independientemente. La etapa cinco es la más grave, ya que los pacientes no pueden pararse o caminar. Las alucinaciones y los delirios son síntomas comunes de esta etapa.
La enfermedad de Parkinson ocurre debido a la muerte de las neuronas motoras, algunas de las cuales producen dopamina. La dopamina es importante en la transmisión de mensajes a los músculos desde el cerebro, por lo que la pérdida de dopamina provoca la pérdida de las funciones motoras. La actividad cerebral anormal ocurre cuando se pierden estas neuronas. Los médicos no saben por qué mueren estas neuronas motoras, pero sospechan algunos factores que juegan un papel, como la genética, factores ambientales como las toxinas y los cuerpos de Lewy.
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