Según GlobeNewswire, Health Canada ha aprobado un biosimilar, Hyrimoz, para tratar la espondilitis anquilosante y otras ocho afecciones raras. Sandoz Canada está entusiasmado con esta aprobación, ya que amplía aún más su perfil de biosimilares. Han tenido tres biosimilares aprobados en los últimos once meses.
Sobre Hyrimoz
Hyrimoz es un bloqueador del factor de necrosis tumoral (TNF) completamente humanizado, lo que significa que puede tratar la inflamación. Se administra en forma subcutánea y ha sido aprobado para las siguientes dosis: 40 mg/0.8 ml en autoinyector, 20 mg/0.4 ml en jeringa precargada y 40 mg/0.8 ml en una jeringa precargada.
Este tratamiento también es un biosimilar, lo que significa que ha demostrado una similitud extrema sin diferencias en los perfiles de seguridad y eficacia con un biológico de marca original aprobado. Cuando expiran las patentes del biológico original y finalizan los períodos de protección de datos, se permite que otros biosimilares estén disponibles comercialmente.
Aprobación para Hyrimoz
Health Canada aprobó oficialmente Hyrimoz el 4 de Noviembre de 2020. Esta aprobación cubre nueve enfermedades raras, que incluyen espondilitis anquilosante, artritis idiopática juvenil poliarticular, artritis reumatoide, enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, artritis psoriásica, psoriasis, hidradenitis supurativa y uveítis.
Esta aprobación puede conducir a un mayor acceso al tratamiento, ya que 42,000 Canadienses están tomando actualmente el tratamiento biológico de marca original. Más opciones de tratamiento significan mayor acceso. También se creará un programa de apoyo al paciente, que ayudará a los pacientes con reembolsos, apoyo administrativo, asistencia financiera e incluso educación.
Sandoz apunta a lanzar Hyrimoz para el 15 de Febrero de 2021.
Acerca de la Espondilitis Anquilosante
La espondilitis anquilosante (EA) es un trastorno que causa inflamación en la columna que puede extenderse a otras partes del cuerpo. Los síntomas incluyen inflamación de las caderas, ojos, rodillas, hombros y articulaciones de la columna y las costillas. Esta inflamación puede dificultar la respiración y otros movimientos, y los problemas con los ojos pueden provocar la pérdida de la visión. En una pequeña cantidad de casos, el sistema nervioso, los pulmones y el corazón se ven afectados. En términos de una causa, los profesionales médicos creen que una serie de razones genéticas y ambientales están detrás de la EA. Se desconoce la causa exacta, pero ha habido varios genes relacionados con el trastorno. Los productos biológicos y los AINE se utilizan para tratar la EA, pero se ha demostrado que una dieta especial y una rutina de ejercicios reducen los síntomas.
