Selon un récent article du Parkinson’s News Today, les résultats d’une étude de prolongation confirment que le Nuplazid (pimavanserine), un traitement autorisé par la FDA, réduit la gravité des délires et des hallucinations dans la psychose parkinsonienne.
La psychose, un symptôme auquel cinquante pour cent des patients atteints de Parkinson font face, est l’un des symptômes non moteurs associés à la maladie.
Le Nuplazid bloque les récepteurs à la sérotonine 5HT2A (structures chimiques) qui sont associés à la schizophrénie, à la dépression et à la psychose.
Le Nuplazid est commercialisé par Acadia Pharmaceuticals et a été autorisé grâce à une étude de phase III NCT01174004. L’étude a inscrit 199 patients atteints de psychose parkinsonienne à qui on a administré 34 mg de Nuplazid ou un placebo. Le médicament a été pris une fois par jour pendant une période de six semaines.
Les résultats de l’étude ont montré une réduction de la fréquence des délires et des hallucinations par rapport au placebo. Les résultats ont également confirmé que les symptômes moteurs n’étaient pas affectés.
À propos de NCT00550238
Les patients qui avaient participé à des essais du Nuplazid antérieurs ont pu participer à un essai de prolongation et ont pu recevoir le Nuplazid pendant quatre semaines.
Les résultats de l’évaluation de 171 patients impliqués dans l’essai de phase III original ont été présentés lors de la convention annuelle 2020 de l’ASCP. Sur les 171 patients qui ont ensuite participé à l’étude d’extension (NCT00550238), 148 personnes au total ont terminé cette étude.
Les patients qui ont terminé la totalité des dix semaines ainsi que les patients qui n’ont participé à la deuxième étude que pendant quatre semaines ont vu des avantages significatifs.
On a trouvé que les patients qui avaient reçu le placebo mais qui ont participé à la deuxième étude n’ont bénéficié que de 50% par rapport à la cohorte de dix semaines.
Les patients ont également été évalués par le CGI-S et par le CGI-I. Dans cette évaluation, la cohorte placebo a montré une amélioration significative. Près de la moitié du groupe a présenté une amélioration significative alors qu’après quatre semaines de prise du Nuplazid, plus de cinquante-sept pour cent estimaient qu’ils s’étaient considérablement améliorés.
À propos des événements indésirables (EI)
Les EI de la deuxième étude étaient d’intensité légère à modérée. Ils étaient similaires aux EI trouvés de la première étude. Les EI les plus fréquemment signalés étaient des hallucinations, des infections des voies urinaires, un gonflement et des chutes accidentelles. Quatorze patients ont eu des effets secondaires entraînant l’arrêt du traitement.
Les chercheurs participants ont signalé une amélioration significative chez les patients présentant des symptômes psychotiques qui ont reçu 34 mg par jour pendant dix semaines.
Arcadia a présenté des données de sécurité supplémentaires sur le Nuplazid pendant la réunion de l’ASCP. De nouvelles découvertes ont également été signalées dans d’autres essais évaluant des personnes atteintes de troubles du système nerveux central de la moelle épinière et du cerveau ainsi que de schizophrénie et de troubles dépressifs.
Le directeur d’Arcadia a souligné le rôle du Nuplazid en tant qu’option de traitement critique dans les troubles dépressifs et la schizophrénie. Le médicament a également présenté sa tolérance et son innocuité lorsqu’il est administré à des patients atteints de la maladie de Parkinson souffrant de psychose.
