Tel que rapporté dans Crwe World ; la société biopharmaceutique Chiasma a pour objectif de créer des thérapies administrées par voie orale afin de fournir aux patients atteints d’acromégalie qui ont un besoin chronique d’injections une méthode plus simple. Maintenant, ils viennent d’annoncer les résultats des essais de phase 3 de leur étude intitulée CHIASMA OPTIMAL (capsules d’octréotide contre traitement placebo dans les centres multinationaux), qui testait la réaction des patients quand ils passent d’un traitement injectable à l’octréotide en forme orale. Leurs résultats positifs peuvent être trouvés dans le « Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism », une revue prestigieuse, et le médicament a reçu l’approbation de la FDA en juin 2020 en conséquence.
L’Acromégalie
L’acromégalie est une maladie hormonale rare qui provoque la présence de trop d’hormone de croissance chez les patients. Cette hormone peut provoquer des tumeurs non cancéreuses sur la glande pituitaire, l’organe qui la produit. Les symptômes comprennent des tumeurs dans les mains et dans les pieds et des changements qui cause l’élargissement des os de l’arcade sourcilière, du nez et de la bouche. Le trouble se développe généralement à l’âge adulte, mais s’il n’est pas traité, il peut devenir dangereux ou mortel.
Le Succès de l’essai de phase 3
Le dernier cycle de l’essai de phase 3, la phase finale et la plus pertinente, a révélé que les patients avaient reçu le traitement avec succès. Les 56 patients inclus dans l’essai ont été assignés au hasard ce qu’ils ont reçu dans une méthode en double aveugle et contrôlée contre placebo. L’essai s’est déroulé sur neuf mois, au cours desquels les patients ont reçu soit un traitement en forme orale soit un placebo contre l’acromégalie. Les patients recevant les capsules ont démontré que tous les patients recevant le médicament d’essai avaient des résultats similaires en termes de taux d’hormone de croissance lorsque le traitement était administré par voie orale, 78% du groupe de prise par voie orale montrant des résultats positifs, contre 30,4% du groupe placebo. Ils ont également constaté que les patients n’avaient aucune difficulté à revenir rapidement et sans problème à leur traitement précédent.
