Actuellement, il existe une multitude de problèmes de santé associés au diabète. Un problème de santé spécifique, qui représente actuellement un besoin non satisfait, est la douleur associée à la neuropathie diabétique. Selon le Daily Magazine, la société biopharmaceutique Lexicon Pharmaceuticals, Inc. (« Lexicon ») travaille pour répondre à ce besoin non satisfait en développant LX9211, un traitement de la douleur neuropathique. En fait, LX9211 a récemment reçu la désignation de Fast Track (« voie accélérée ») de l’Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA).
LX9211
Développé par Lexicon, LX9211 est un inhibiteur d’AAK1 administré par voie orale. En analysant et en évaluant des cibles potentielles pour le développement de médicaments, Lexicon a découvert la kinase 1 associée à l’adaptateur (AAK1). Maintenant, les chercheurs pensent que cela pourrait réduire la douleur neuropathique dans les cas de neuropathie diabétique, mais aussi dans d’autres troubles, comme la maladie de Parkinson.
Dans les études précliniques, le LX9211 a réussi à réduire la douleur neuropathique. À l’avenir, Lexicon organisera une étude de preuve de concept de phase 2 pour évaluer LX9211 pour la neuropathie diabétique périphérique, ainsi qu’un essai clinique de phase 2 pour évaluer LX9211 pour la névralgie post-herpétique.
La désignation de Fast Track est conçue pour accélérer l’examen des médicaments pour les maladies rares et graves. Selon la FDA :
Déterminer si une maladie est grave est une question de jugement, mais est généralement basé sur le fait que le médicament aura un impact sur des facteurs tels que la survie, l’activité quotidienne ou la probabilité que la maladie, si elle n’est pas traitée, progressera d’une maladie moins grave à une maladie plus grave.
De plus, la désignation de Fast Track permet d’améliorer la communication entre la FDA et le développeur de médicaments, offre l’éligibilité à l’examen prioritaire et à l’autorisation accélérée, et permet à Lexicon de soumettre des sections de demande de nouveau médicament (NDA) individualisées pour être examinées et autorisées par la FDA.
La Neuropathie diabétique
Selon la clinique Mayo, la neuropathie diabétique, ou neuropathie périphérique symétrique distale, est :
un type de lésion nerveuse qui peut survenir si on est diabétique. Une glycémie (glucose) élevée peut endommager les nerfs de tout le corps.
Il existe deux formes de diabète : le type 1 et le type 2. Dans les deux cas, les troubles sont caractérisées soit par un manque de production d’insuline, soit par une mauvaise utilisation de l’insuline dans le corps. Pour cette raison, les patients ont du mal à transmettre le glucose de la circulation sanguine et aux cellules. La neuropathie diabétique est l’une des complications les plus courantes du diabète.
La clinique Mayo indique que près de la moitié de toutes les personnes atteintes de diabète peuvent développer une neuropathie diabétique. Cependant, la douleur n’est pas présente dans chaque cas. En règle générale, la neuropathie diabétique affecte d’abord les membres inférieurs (jambes, pieds) avant d’affecter les mains et les bras. Les symptômes s’aggravent la nuit. Ceux-ci comprennent :
- Augmentation de la sensibilité au toucher
- Douleurs osseuses et articulaires, en particulier dans les pieds
- Ulcères et infections fréquents, souvent sur les pieds
- Faiblesse musculaire
- Problèmes d’équilibre et de coordination
- Diminution de la capacité à ressentir la douleur ou les changements de température
- Engourdissement ou fourmillement
