La FDA vient donner l’autorisation de mise sur le marché pour le tout premier traitement du mésothéliome pleural malin (MPM) depuis plus de 15 ans. C’est le système NovoTTF-100L, développé par Novocure. Il s’agit non seulement du premier traitement approuvé pour MPM en plus d’une décennie, mais également du tout premier traitement autorisé par la FDA et indiqué par la FDA pour le cancer du torse.
Il a été autorisé conjointement avec une chimiothérapie à base de platine et de pemetrexed pour le mésothéliome pleural localement avancé, non résécable ou malin.
Mésothéliome pleural malin
Le MPM est une forme rare de cancer fortement associée à l’exposition à l’amiante. En règle générale, il est diagnostiqué chez les personnes plus âgées, chez celles qui ont été exposées à l’amiante dans leur jeunesse. Environ 3000 personnes sont diagnostiquées chaque année aux États-Unis.
Malheureusement, seuls 10% à 20% des patients atteints de MPM sont éligibles pour une chirurgie. Outre la chirurgie, le seul traitement approuvé (jusqu’à présent) était le pemetrexed et le cisplatine. La seule option supplémentaire était les soins palliatifs pour atténuer les effets des symptômes.
TTF
TTF, qui signifie Tumor Treating Fields, est une forme de thérapie en développement depuis 19 ans. Il est en cours d’examen en tant que traitement de multiples cancers agressifs. NovoTTF-100L a été développé par Bill Doyle.
C’est une thérapie qui agit pour arrêter la division cellulaire (mitose) et qui n’est pas invasive. Il est délivré directement à la région du corps où se trouve la tumeur et utilise des fréquences spécifiques de champs électriques pour perturber la division des cellules cancéreuses. Les chercheurs ont découvert que, heureusement, les cellules de mésothéliome étaient très sensibles à ce type de thérapie.
L’équipe de recherche est enthousiasmée par les données précliniques de cette thérapie et par son potentiel d’extension de la survie des patients atteints de MPM.
L’Étude STELLAR
Cette autorisation de la FDA était basée sur l’essai STELLAR. L’essai portait sur 80 patients atteints de mésothéliome pleural malin localement avancé, non résécable ou métastatique. Le critère principal de l’enquête était la survie globale. Les critères d’évaluation secondaires des essais étaient l’innocuité, la survie sans progression et le taux de réponse global.
Le procès a atteint son objectif principal. Pour tous les patients participant à l’essai, le taux de survie médian était de 18,2 mois. Pour les personnes atteintes de MPM épithélioïdes, la survie globale médiane était de 21,2 mois. Chez les patients atteints de MPM non épithélioïdes, la survie globale médiane était de 12,1 mois.
Après un an de traitement (en association avec une chimiothérapie), 62% des patients étaient encore en vie.
L’effet indésirable le plus courant était une irritation de la peau provoquée par l’appareil. L’utilisation de NovoTTF-100L n’a entraîné aucun effet systémique grave.
La Fondation pour la recherche appliquée sur le mésothéliome est extrêmement enthousiasmée par ce traitement nouvellement autorisé et par l’espoir à qu’il a incité chez cette population de patients. On n’a pas encore atteint l’objectif final, mais cette autorisation a été un encouragement pour le progrès de la recherche. Les scientifiques commencent à découvrir l’innovation dont on a besoin pour lutter contre cette maladie.
Vous pouvez en savoir plus sur cette thérapie et l’essai clinique qui a conduit à son approbation en cliquant ici.
