La FDA a autorisé l’Epidiolex, un médicament à base de cannabis, pour traiter les crises de STB

Selon l’Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (ou FDA pour l’anglais Food and Drug Administration) ; la FDA vient d’autoriser la première thérapie approuvée par la FDA dérivée du cannabis (Epidiolex, une solution de CBD) pour traiter les patients atteints de la sclérose tunéreuse de Bourneville (STB) pour leurs crises symptomatiques. Le médicament sera disponible pour les patients d’un an ou plus et deviendra la deuxième option de traitement disponible pour les crises déclenchées par la STB.

La Sclérose tubéreuse de Bourneville (STB)

La sclérose tubéreuse de Bourneville (STB) est une maladie rare qui est caractérisée par le développement de tumeurs bénignes dans le cerveau, dans les organes, sur la peau ou plus. Ces tumeurs provoquent une variété de symptômes qui diffèrent d’un patient à l’autre, mais comprennent souvent des crises ainsi que des troubles cognitifs et des problèmes de comportement. La maladie héréditaire varie considérablement en gravité d’un patient à l’autre.

Un Traitement à base de cannabis

Alors que dans le passé l’utilisation du cannabis était controversée, le domaine médical a de plus en plus découvert de nouvelles façons d’utiliser le CBD, un ingrédient non psychoactif du cannabis. Dans un communiqué de presse de la FDA, le Dr Douglas Throckmorton, directeur adjoint du centre des programmes de réglementation du Center pour l’examen médical et la recherche de la FDA, a déclaré que :

« La FDA continue de croire que le processus d’autorisation des médicaments représente le meilleur moyen de rendre de nouveaux médicaments, y compris des médicaments dérivés du cannabis, disponibles aux patients ayant besoin d’un traitement médical approprié, tel que le traitement des crises associées à ces maladies rares ».

L’Epidiolex se révèle être efficace

L’étude a mesuré comment l’Epidiolex affectait la fréquence des crises par rapport à un groupe témoin. Le médicament a été soumis à une étude randomisée en double aveugle qui a testé 224 patients sur 16 semaines. Les résultats ont montré que l’Epidiolex était extrêmement efficace pour réduire les taux de crises.

Bien que le traitement se soit avéré efficace pour freiner les crises, il a des effets secondaires qui sont courants avec les traitements des crises. Cela comprend la fièvre, la diarrhée, la fatigue, les vomissements, les lésions hépatiques, la perte de poids, l’anémie, la dépression ou les pensées suicidaires.


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