Экспериментальное Лечение Болезни Хантингтона Получает Обозначение Орфанного Препарата в ЕС

Согласно статьи из globenewswire.com, биотехнологическая компания Emerald Health Pharmaceuticals Inc. недавно объявила, что ее экспериментальный препарат EHP-102 получил звание орфанного препарата от Европейского Агентства по Лекарственным Средствам (EMA). Эта исследовательская терапия разрабатывается для лечения болезни Хантингтона. Компания ориентирована на разработку лекарств на основе каннабиноидов. EHP-102 также ранее получил это обозначение от Управления по Контролю за Продуктами и Лекарствами США (FDA).

О Болезни Хантингтона

Болезнь Хантингтона — наследственное заболевание, которое приводит к гибели клеток мозга. Это длительное, прогрессирующее и, в конечном итоге, смертельное заболевание, которое со временем вызывает тяжелое истощение. Заболевание вызвано генетической мутацией, которая влияет на ген HTT. Обычно оно проявляется между 30 и 50 годами, но в редких случаях это может произойти до 20 лет. Симптомы Хантингтона могут сначала проявляться в виде изменений настроения и поведения, а также потери координации. Другие симптомы включают случайные движения, называемые хореей, неправильную осанку и проблемы со сном; проблемы с жеванием, глотанием и речью; и слабоумие, беспокойство, депрессию и импульсивность. Девять процентов смертей являются результатом самоубийства. Лечение болезни Хантингтона является симптоматическим, возможности лечения заболевания нет. Большинство пациентов умирают через 15-20 лет после постановки диагноза. Чтобы узнать больше о болезни Хантингтона, нажмите здесь.

Об Обозначении Орфанного препарата в ЕС

Обозначение «Орфанный Препарат» в ЕС зарезервировано для лечения, предназначенного для лечения редких, опасных для жизни, хронических заболеваний. Редкий определяется как любое заболевание, которое поражает не более 5 на каждые 10 000 человек в ЕС. Кроме того, лекарственное средство должно удовлетворять неудовлетворенную в настоящее время медицинскую потребность или должно демонстрировать существенные преимущества по сравнению с доступными в настоящее время методами лечения по назначению. Обозначение дает компании-получателю ряд преимуществ, таких как средства Европейской Комиссии на проведение испытаний, снижение сборов, помощь по протоколу и десятилетний период эксклюзивности на рынке, если препарат будет утвержден.

О Препарате EHP-102

EHP-102 получен из каннабиноида каннабигерола (CBG). Предварительные исследования показывают, что это вещество обладает нейропротекторными и противовоспалительными свойствами. EHP-102 был модифицирован таким образом, что он обеспечивает расширенные преимущества по сравнению с CBG. В настоящее время он разрабатывается для лечения болезни Хантингтона и болезни Паркинсона.

 


Что вы думаете об этой обнадеживающей новости? Поделитесь своими историями, мыслями и надеждами с сообществом «Patient Worthy»!

Share this post

Поделиться в facebook
Поделиться в google
Поделиться в twitter
Поделиться в linkedin
Поделиться в pinterest
Поделиться в print
Поделиться в email
Закрыть меню