Merck и AstraZeneca недавно объявили, что Lynparza улучшил общую выживаемость в жизни мужчин с запущенным раком предстательной железы, которые лечились ранее.
Препарат превзошел два других антиандрогенных препарата (блокаторы тестостерона), с помощью которых в настоящее время лечат определенные типы метастатического рака предстательной железы.
Данные МРТ и других сканирований показали, что медиана выживаемости без прогрессирования заболевания (ВБП) составила 7,4 месяца для Lynparza по сравнению с ВБП контрольной группы, равной 3,6 месяца.
О Фазе III PROfound Исследования
Согласно результатам исследования PROfound (III фаза), Lynparza снизил риск смерти или прогрессирования генетического заболевания на шестьдесят шесть процентов по сравнению с двумя препаратами в контрольной группе.
Подходящие для исследования пациенты имели метастатический кастрационно-резистентный рак предстательной железы (CRPC) и получали лечение Zytiga (Johnson & Johnson), Xtandi (Pfizer) или аналогичными дженериками.
Приблизительно у девяноста процентов пациентов с CRPC разовьются метастазы, преимущественно расположенные в их скелете. CRPC является неизлечимым, с периодом выживания от одного до двух лет.
Еще одно требование заключалось в том, чтобы участники исследования имели определенные генетические мутации.
Люди прошли скрининг и были отобраны из двадцати стран, чтобы претендовать на испытание. Были приняты пациенты, у которых были обнаружены гомологичные (такого же порядка гены) рекомбинационные репарации (HRR) генных мутаций в их опухолевой ткани. Кроме того, ученым также было необходимо, чтобы болезнь пациентов прогрессировала при лечении новыми гормональными средствами.
HRR характеризуется как процесс репарации, при котором поврежденная молекула проникает в неповрежденную молекулу ДНК аналогичной последовательности. Восстановление поврежденного участка происходит с использованием неповрежденной молекулы в качестве ориентира.
В исследовании PROfound пациентов сгруппировали в две когорты:
Первая группа, Когорта А, состояла из пациентов с мутациями BRCA1, BRCA2 или ATM. Унаследованные мутации в BRCA1 и BRCA2 были отмечены довольно часто в медицинских новостях. Мутации ATM, однако, также несут риск рака молочной железы.
Вторая группа, Когорта В, состояла из двенадцати других типов гомологичных рекомбинационных репараций генов.
Аналитики ожидают, что определенное одобрение FDA будет основано на данных исследования. Lynparaza получила приоритетное рассмотрение, что свидетельствует о том, что решение FDA должно быть принято во втором квартале 2020 года.
О Раке Простаты
Приблизительно 1,3 миллиона мужчин во всем мире впервые получили диагноз рака предстательной железы в 2018 году. Он занимает второе место среди самых распространенных видов рака среди мужчин и имеет высокий уровень смертности.
По оценкам Американского Онкологического Общества, рак предстательной железы станет причиной 33 000 смертей в США в 2020 году, и ожидается примерно 192 000 новых случаев.
Единственный Препарат с Четырьмя Утверждениями
AstraZeneca, глобальная биофармацевтическая компания, и Merck & Co., многонациональная фармацевтическая компания, надеются продемонстрировать Lynparza, препарат который, после утверждения, присоединится к трем другим одобренным препаратам для лечения рака молочной железы, рака яичников и рака поджелудочной железы.
Примечательно, что восемьдесят один процент участников исследования из других контрольных групп перешли в группу Lynparza, когда их лечение перестало быть эффективным.
