Недавнее исследование, проведенное государственным агентством NIAID, предоставило предварительные доказательства пользы Ремдесивира для пациентов с COVID-19. Препарат объявлен первым противовирусным препаратом, улучшающим реакцию пациентов с COVID-19 на лечение.
Согласно статье в STAT NEWS, это исследование представляет собой первое исследование, демонстрирующее, что противовирусный препарат успешно сократил время выздоровления пациентов с COVID-19.
Доктор Энтони Фаучи, директор NIAID, отметил, что исследование дало повод для оптимизма, хотя результаты не были значительными.
Ремдесивир, внутривенное (инъекционное) лекарство, разработанное компанией Gilead, достигло главной цели — улучшить время восстановления за одиннадцать дней. Людям, принимающим плацебо, понадобилось 15 дней, чтобы прийти в себя. Статистические данные о разнице в смертности были незначительными.
Д-р Фредерик Хейден, заслуженный профессор Медицинской Школы Вирджинии, отметил, что, по его мнению, это может изменить стандарт медицинской помощи во многих странах.
Об Исследовании NIAID
В исследовании ремдесивира приняли участие восемьсот пациентов с COVID. Это было двойное слепое плацебо-контролируемое исследование. Это означает, что ни врачи, ни пациенты не знали, кто принимал препарат или кому вводили плацебо. Это устраняет возможность неосознанного смещения, которое может повлиять на выводы.
Основной конечной точкой исследования является время для улучшения состояния пациента. Различные меры улучшения используются для определения тяжести состояния пациента в начале исследования. Однако клиницисты не смогли измерить степень улучшения.
Китайское исследование пришлось прекратить, так как кривая вируса выровнялась из-за отсутствия регистрации. Китай опубликовал необычные результаты своего исследования ремдесивира, которые были опубликованы в журнале Lancet. Тем не менее, исследование NIAID считается наиболее критически разработанным тестом для ремдесивира / COVID-19.
Экстренные Меры
Несколько человек высказали свое мнение о ремдесивире.
Бывший руководитель FDA Скотт Готлиб ожидает увидеть доказательства того, что FDA предоставит разрешение на экстренное использование препарата. Он признал, что ремдесивир не может быть «хоум-ран», но он чувствует, что осенью он снизит вирусное бремя нации.
Руководитель Готлиб упомянул, что гидроксихлорохин получил экстренное разрешение на проведение испытаний FDA. И это несмотря на то, что некоторые исследования утверждали, что препарат не был эффективным. По его словам, на основании этого разрешения ремдесивир значительно опережает в эффективности лекарств, особенно для пациентов, находящихся в критическом состоянии.
Врач Университета Эмори, доктор Аниш Мехта, сказала, что она считает результаты достаточно надежными для предварительных результатов. Тем не менее, она сказала, что необходим анализ данных, чтобы врачи могли полностью понять действие препарата. Она предположила, что время восстановления может быть дольше или короче, чем первоначально предполагалось.
Нахид Бхаделия, директор по специальным патогенам в Бостоне, считает, что ремдесивир, скорее всего, пойдет на пользу пациентам, которые были госпитализированы. Однако она признает, что препарат окажет наибольшее влияние на пациентов, которые недавно заразились. Противовирусные препараты наиболее эффективны, когда их дают как можно скорее после обнаружения инфекции.
Противоречивые Сообщения
STAT ранее сообщал данные клинического исследования в Чикаго, свидетельствующие о том, что у пациентов, получавших ремдесивир, было улучшение, превосходящее ожидания.
Почти сразу после публикации китайское исследование противоречило этому заявлению.
Заголовок STAR гласил:
Новые данные по ремдесивиру от компании Gilead, опубликованные во время пандемии, не показывают никакой пользы для пациентов с коронавирусом. Компания все еще видит повод для надежды
Результаты исследования были непреднамеренно разосланы через веб-сайт ВОЗ, просмотрены STAT, а затем удалены. ВОЗ ждет окончательных результатов исследования ремдесивира, прежде чем публиковать комментарии.
Исследование Компании Gilead
Стандартная процедура в фармацевтической или биотехнологической промышленности предусматривает раннее раскрытие информации, связанной с рынком, как только компании ее получают.
Компания Gilead недавно опубликовала данные об исследовании ремдесивира у трехсот девяносто семи пациентов. Пациенты, которым требовались ИВЛ, не были включены.
В исследовании тестировалось дозирование в течение пяти или десяти дней с аналогичными результатами для любого графика дозирования. Компания Gilead сказала, что, по их мнению, может быть целесообразным лечение пациентов по пятидневному, а не по десятидневному графику, как в исследовании NIAID. Восемь процентов, получавших лечение по пятидневному графику ремдесивира, скончались по сравнению с одиннадцатью процентами, получавшими десятидневный график.
Среднее время для улучшения было десять дней. Около половины пациентов были выписаны из больницы на четырнадцатый день.
Критики говорят, что, поскольку в исследовании не было пациентов, не получавших лечения, необходимо сделать вывод, что два графика лечения (5 дней и 10 дней) были одинаковыми.
Представитель компании Gilead пояснил, что это исследование проводится в необычных обстоятельствах. Компания пытается протестировать препарат, находясь под давлением глобальной пандемии.
Главный медицинский директор компании Gilead заявил, что, поскольку есть несколько исследований, проводимых одновременно, они должны собрать важные данные. Он сказал, что многочисленные исследования подтвердят, является ли ремдесивир эффективным препаратом при лечении COVID-19, и покажут его самое высокорезультативное и лучшее использование.
В следующем исследовании компании Gilead примут участие шесть тысяч пациентов из ста пятидесяти двух клинических центров по всему миру.
Полный анализ результатов исследования будет доступен после сбора данных.
Доктор Хейден был в исследовательской группе исследования в Китае, которое было прекращено. Он прокомментировал сходство двух результатов испытаний.
Что вы думаете о будущем этих противовирусных препаратов? Поделитесь своими историями, мыслями и надеждами с сообществом «Patient Worthy»!
