Эффективность Раннего Лечения Окрелизумабом у Пациентов с Первичным Прогрессирующим РС, Данные Расширенного Исследования

Знаете ли вы, что существует несколько форм рассеянного склероза (РС)? Наиболее распространенной формой рассеянного склероза является ремиттирующий, то есть пациенты проходят через периоды симптомов и периоды ремиссии. Однако пациенты с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом (ППРС) испытывают продолжающееся и прогрессирующее ухудшение симптомов без рецидивов или периодов ремиссии. Согласно MedPage Today, исследователи недавно оценили, препятствует ли окрелизумаб прогрессированию заболевания и улучшает ли результаты лечения пациентов в течение периода продления фазы 3 исследования ORATORIO. В конечном итоге они обнаружили, что окрелизумаб приносит пользу пациентам, уменьшая прогрессирование заболевания. Ознакомьтесь с полными результатами, опубликованными в The Lancet Neurology.

Окрелизумаб

Окрелизумаб, также известный как Окревус, разработан компанией Genentech и предназначен для лечения пациентов с рассеянным склерозом. «Multiple Sclerosis News Today» предполагают, что окрелизумаб является гуманизированным моноклональным антителом. По данным Национального Института Рака (NCI), гуманизированные моноклональные антитела:

Тип антитела, полученный в лаборатории путем объединения человеческого антитела с небольшой частью моноклонального антитела мыши или крысы. Мышиная или крысиная часть антитела связывается с антигеном-мишенью, а человеческая часть снижает вероятность его разрушения иммунной системой организма.

В этом случае окрелизумаб связывается с CD20-положительными В-клетками, которые, как полагают, играют роль в разрушении миелиновых оболочек. В настоящее время окрелизумаб является единственной модификацией лечения, одобренной FDA для пациентов с обеими формами РС. Это одобрение зависело от данных клинических испытаний фазы 3 OPERA I, фазы 3 OPERA II и фазы 3 ORATORIO. Пациенты в исследовании ORATORIO получали окрелизумаб 600 мг каждые 6 месяцев. Препарат вводится внутривенно. По сравнению с плацебо, лечение значительно улучшило прогрессирование заболевания.

Расширенное Исследование ORATORIO

Всего в испытании ORATORIO приняли участие 732 участника. Из них 488 первоначально получали окрелизумаб (2 инфузии с интервалом в 2 недели, по 300 мг каждая), а 244 получали плацебо каждые 24 недели (5,5 месяцев) в течение 2,3 года. После завершения двойной слепой части клинического исследования пациенты смогли присоединиться к расширенному исследованию. Всего в расширении приняли участие 527 из первоначальных 732 участников. На сегодняшний день все еще зарегистрирован 451 участник. После фазы продления всем пациентам вводили окрелизумаб.

В ходе расширенного исследования ученые определили:

  • Пациенты с ППРС, которые начали прием окрелизумаба в исследовании ORATORIO, имели лучшие результаты, чем те, кто начал с плацебо и перешел на окрелизумаб.
  • Окрелизумаб дает пациентам значительные преимущества в отношении поддержания баланса, координации и мышечной силы.
  • В целом терапия была достаточно безопасной и хорошо переносимой. Побочные реакции включали инфекции, такие как Candida.
  • Хотя эти результаты были многообещающими, контрольной группы не было. Кроме того, исследователи считают, что предвзятость могла сыграть роль в результатах. Однако в дальнейшем можно провести дополнительное тестирование, чтобы определить эффективность результатов.

Окрелизумаб: Взгляд в Будущее

Хотя открытое расширенное исследование дало представление о влиянии раннего лечения окрелизумабом, у исследователей все еще есть некоторые вопросы. Во-первых, может ли раннее лечение окрелизумабом принести пользу пациентам с вторичным прогрессирующим рассеянным склерозом (ВПРС)? Поскольку ВПРС обычно возникает после рецидивов и ремиттирующих заболеваний, будет ли это лечение целесообразным? Кроме того, есть ли у пациентов какие-либо побочные реакции, которые еще не наблюдались или не документировались?

Пока на эти вопросы нет ответов. Но однажды мы сможем окончательно сказать, является ли окрелизумаб идеальным средством лечения всех форм рассеянного склероза.

Рассеянный Склероз (РС)

Хотя нет известной причины рассеянного склероза (РС), неврологического заболевания, влияющего на связь между мозгом и телом, многие врачи считают, что это аутоиммунное заболевание. Иммунная система по ошибке атакует миелиновые оболочки — защитное покрытие нервных клеток. Когда нервы обнажаются, это подавляет неврологические сообщения. Приблизительно 400 000 человек в Соединенных Штатах болеют РС. Во всем мире, по оценкам, до 2,3 миллиона человек. Тем не менее, рассеянный склероз часто неправильно диагностируется или не диагностируется, что предполагает потенциально более высокое число. РС обычно появляется в возрасте от 15 до 60 лет. Он поражает женщин в 2 раза чаще, чем мужчин. Симптомы включают:

  • Потеря равновесия и координации
  • Усталость
  • Беспокойство и депрессия
  • Непереносимость тепла
  • Онемение или покалывание
  • Мышечная слабость, скованность или спазмы
  • Головокружение
  • Боль в спине и глазах
  • Тремор конечностей и рук
  • Сексуальная дисфункция
  • Чрезмерное мочеиспускание, особенно ночью
  • Невнятная речь
  • Размытое зрение или двоение в глазах

Узнайте больше о РС здесь.

Share this post

Поделиться в facebook
Поделиться в google
Поделиться в twitter
Поделиться в linkedin
Поделиться в pinterest
Поделиться в print
Поделиться в email