Фаза 3 Исследования по Оценке Применения Полигексанида для Лечения АК Достигает Полной Регистрации

Хотя есть несколько вариантов лечения Акантамебного кератита (АК), они часто варьируются от страны к стране и даже от врача к врачу. Вариабельность может ухудшить результаты лечения пациентов. В результате необходим более эффективный и доступный вариант лечения. В настоящее время итальянская офтальмологическая компания SIFI работает над удовлетворением этой потребности с помощью терапии 0,08% полигексанида. 19 ноября SIFI объявила, что его исследование фазы 3 для оценки этого лечения АК достигло полной регистрации.

Полигексанид

В ходе клинического исследования фазы 3 будет проанализирована безопасность, эффективность и переносимость 0,08% полигексанида у пациентов с АК. Всего в исследование было включено 135 пациентов. В настоящее время другие нелицензированные препараты используют 0,02% полигексанида в сочетании с 0,1% пропамидина. Однако, если он окажется эффективным, 0,08% полигексанида может стать первым одобренным и лицензированным препаратом АК. Эта терапия также была отмечена как Орфанный Препарат в США и ЕС. Это исследовательское дезинфицирующее средство предназначено для борьбы с трофозоитами и цистами Acanthamoeba. В отличие от других методов лечения, полигексанид 0,08% применяется как монотерапия. В целом, компания SIFI надеется обнародовать основные данные во второй половине 2021 года.

Акантамебный Кератит (АК)

Акантамебный кератит (АК) — это крайняя инфекция роговицы, вызываемая Акантамебами. Этот вид бактерий обычно встречается в источниках воды, таких как стоячие пруды, озера, водопроводная вода, системы отопления, вентиляции и кондиционирования воздуха, горячие ванны и даже солевой раствор для контактных линз. Помимо воздействия на глаза, инфекция Акантамеба также может вызывать головные боли, спутанность сознания, тошноту и рвоту, судороги и мышечную слабость. Узнайте больше об инфекции Акантамеба здесь.

Когда Акантамеба поражает роговицу, она вызывает АК. Это заболевание встречается крайне редко. По оценкам, у 1-4 человека из 1 миллиона человек развивается АК каждый год. Однако по данным CDC:

В Соединенных Штатах примерно 85% случаев АК возникает у тех, кто носит контактные линзы.

Из-за внешнего вида АК может быть трудно диагностировать. Однако это часто приводит к потере трудоспособности и мешает пациентам вести повседневную жизнь. В результате чрезвычайно важно открытие нового варианта лечения. Симптомы включают:

  • Светочувствительность
  • Глазная боль
  • Потеря зрения
  • Нечеткое зрение
  • Избыточное слезотечение или водянистые глаза
  • Ощущение, будто что-то застряло в глазу
  • Раздражение глаз
  • Инфекция, которую не удается вылечить даже после лечения