Согласно сообщению businesswire.com, фармацевтическая компания Bayer недавно объявила о публикации результатов своего исследования фазы IV. В этом испытании оценивалось действие препарата риоцигуат (riociguat) (продаваемого как Адемпас®) на людей, живущих с легочной артериальной гипертензией (ЛАГ) среднего риска. Эти пациенты перешли на препарат после того, как увидели недостаточный ответ на лечение PDE5i.
О Легочной Артериальной Гипертензии
Легочная артериальная гипертензия — это заболевание, при котором артериальное давление в артериях легких чрезмерно высокое. Причина легочной артериальной гипертензии во многих случаях часто неизвестна. Однако существует множество потенциальных причин, таких как определенные наследственные генетические мутации, воздействие определенных токсинов и употребление лекарств (например, метамфетамина). Он также может проявляться как симптом или осложнение при ряде других заболеваний, таких как болезнь сердца, заболевание соединительной ткани и инфекция ВИЧ. Легкие артерии часто воспаляются. Симптомы этого заболевания включают учащенное сердцебиение, плохую переносимость упражнений, одышку, обморок, отек ног, усталость и боль в груди. Лечение может включать ряд лекарств и хирургические операции, в том числе трансплантацию легких. Трансплантат может вылечить это заболевание, но может вызвать множество осложнений. Выживаемость без лечения часто составляет всего два или три года, но новейшие препараты могут продлить жизнь на несколько лет и более. Нажмите здесь, чтобы узнать больше о легочной артериальной гипертензии.
Об Исследовании
Исследование включало в общей сложности 226 пациентов, продолжалось 24 недели и включало в общей сложности 81 исследовательский центр в 22 разных странах. Первичной конечной точкой в этом исследовании было клиническое улучшение к концу исследования при отсутствии клинического ухудшения, и 41 процент пациентов, получавших Адемпас (Adempas), достигли этой конечной точки, по сравнению с всего лишь 20 процентами в группе плацебо. В целом, исследование подтвердило эффективность препарата для этих пациентов, при этом не обнаружив изменений в профиле безопасности, продемонстрированных в более ранних исследованиях.
О Клинических Испытаниях Фазы IV
Испытания фазы IV проводятся после того, как лекарство было одобрено для использования на рынке. Эти исследования, также называемые постмаркетинговым надзорным исследованием, предназначены для продолжения мониторинга технической поддержки и профиля безопасности терапии. Адемпас (Adempas) был впервые одобрен в 2013 году; новые препараты часто исследуются в течение нескольких лет после их утверждения в исследованиях фазы IV. Эти испытания могут контролировать долгосрочное воздействие препарата и другие аспекты, не охваченные другими типами испытаний, такие как влияние затрат на качество жизни.
