Исследование Фазы 2 — Это Набор Участников для Оценки Истинной Распространенности Аллергических Реакций на Вакцины COVID-19

Новое исследование, финансируемое NIH и проводимое Медицинским Центром Университета Вандербильта (VUMC), направлено на оценку аллергических реакций на вакцины COVID-19. В испытании будут участвовать люди в возрасте от 12 до 69 лет, и в настоящее время набираются участники. В этом конкретном испытании будут оцениваться вакцины Pfizer и Moderna.

Главным ученым этого исследования является Элизабет Филипс, специализирующаяся на лекарственной гиперчувствительности.

Распространенность Аллергических Реакций

Это исследование представляет собой исследование фазы 2, которое будет проходить в 30 исследовательских центрах, чтобы понять, насколько распространены аллергические реакции на вакцины с мРНК.

На данный момент, похоже, на каждый миллион доз приходится 3-4 случая крайних аллергических реакций.

Исследователи объясняют необходимость убедить общественность в безопасности этих вакцин, чтобы повысить уровень вакцинации. Если мы не достигнем высокого уровня вакцинации, то наше беспокойство будет вызывать вирус, который продолжает мутировать.

Хотя опасения общественности по поводу безопасности полностью обоснованы, если подобные исследования могут уменьшить некоторые сомнения относительно вакцины, это может привести к успокоению населения и, в конечном итоге, к большему проценту вакцинированных.

Кто Может Участвовать

В этом испытании будет около 120 участников. Исследователи ищут желающих участников, соответствующих следующим критериям:

  1. Здоровые люди старше 18 лет, которые не получали вакцину (но хотели бы ее получить) и никогда не имели серьезных аллергических реакций.
  2. Лица, у которых в анамнезе были тяжелые аллергические реакции на триггеры окружающей среды, продукты питания или лекарства. У этих людей должен был быть как минимум один анафилактический эпизод, который потребовал от них применения эпипена за последние 5 лет.

Все участники будут случайным образом распределены для получения одной из вакцин или плацебо. В конечном итоге все участники получат вакцину к концу испытания.

Предварительная проверка необходима, чтобы убедиться, что люди действительно соответствуют критериям исследования. Если вам интересно, вы можете зарегистрироваться здесь или на сайте VUMC.

Вы можете прочитать полную информацию об этом новом испытании и его целях здесь.