Несмотря на то, что лекарство иногда разрабатывается с учетом определенного заболевания, его можно использовать для эффективного лечения или лечения альтернативных заболеваний. Например, пембролизумаб (KEYTRUDA) часто назначают пациентам с меланомой, карциномой из клеток Меркеля (MCC), раком груди или шейки матки, раком желудка или уротелиальной карциномой (среди прочего). Согласно OncLive, Управление по Санитарному Надзору за Качеством Пищевых Продуктов и Медикаментов США (FDA) недавно расширило маркировку пембролизумаба, включив в него местно-распространенный плоскоклеточный рак кожи (cSCC), который нельзя лечить или вылечить с помощью хирургии или облучения.

Пембролизумаб

По данным Национального Института Рака (NCI), пембролизумаб это:

Гуманизированное моноклональное антитело иммуноглобулина (Ig) G4, направленное против рецептора PD-1 на поверхности клеток человека (запрограммированная смерть-1 или запрограммированная смерть клеток-1), с потенциальной ингибирующей иммунной контрольной точкой и противоопухолевой активностью. После введения пембролизумаб связывается с PD-1, рецептором ингибиторной передачи сигналов, экспрессируемым на поверхности активированных Т-клеток, и блокирует связывание и активацию PD-1 его лигандами, что приводит к активации опосредованного Т-клетками иммунного ответа, ответа против опухолевых клеток.

Короче говоря, пембролизумаб — это иммунотерапия, которая работает с иммунной системой для борьбы с раком. Недавнее расширение маркировки на пембролизумаб в качестве монотерапии для cSCC зависело от данных фазы 2 клинического исследования KEYNOTE-629. Всего в исследование было включено 213 пациентов. Из них 54 пациента имели местно-распространенный cSCC, в то время как остальные пациенты имели распространенный рецидивирующий или метастатический cSCC. Во время испытания пациенты получали пембролизумаб по 200 мг каждые 3 недели до тех пор, пока пациенты не достигли токсичности, не прошли лечение в течение 24 месяцев или не улучшили свое состояние.

Результаты исследования включают:

• В целом пембролизумаб достиг 50% общего ответа в группе пациентов с местнораспространенным заболеванием. Из них 17% пациентов достигли полного ответа, а остальные 33% достигли частичного ответа.
• У 81% тех, кто получил ответ, продолжительность ответа составила более 6 месяцев. У 37% пациентов ответ сохранялся в течение года и более. С другой стороны, у пациентов с рецидивирующим или метастатическим cSCC средняя продолжительность ответа составляла 6,9 месяцев.
• Хотя пембролизумаб был относительно безопасным и хорошо переносимым, некоторые побочные реакции от умеренных до тяжелых действительно имели место. К ним относятся пониженный уровень натрия и лимфопения (низкий уровень лимфоцитов).

Кожная Плоскоклеточная Карцинома (cSCC)

Плоскоклеточный рак кожи (ПКРК), или кожная плоскоклеточная карцинома (cSCC), является вторым по распространенности раком кожи. Поражает плоскоклеточные клетки в среднем и внешнем слоях кожи. Хотя cSCC часто поражает участки с высокой степенью солнечного воздействия, этот рак может появляться по всему телу. С помощью ранней диагностики и лечения, cSCC можно лечить и вылечить. Факторы риска для cSCC включают светлую кожу, ослабленный иммунитет, использование соляриев или чрезмерное пребывание на солнце, наличие солнечных ожогов или рака кожи в анамнезе или наличие редких генетических нарушений. Симптомы cSCC включают:

• На старых местах появляются новые язвы
• Плоские или открытые язвы
• Красные узелки на коже
• Чешуйчатые пятна на губах
• Язвы во внутренней части рта
• Толстая или бородавчатая кожа
• Покрытие кожи корками, зуд или кровотечение