Согласно MedPage Today, в понедельник FDA направило производителю вакцины Johnson & Johnson COVID-19 письмо, содержащее предупреждение о ее связи с синдромом Гийена-Барре (СГБ) у небольшой группы населения. Представитель FDA подтвердил, что из 12,5 миллионов человек, получивших свою дозу, было около 100 случаев СГБ. Из этих 100 заболевших один человек скончался, а 95 были госпитализированы.
Предупреждение Добавлено
Предупреждение теперь будет отображаться в информационных бюллетенях, которые Johnson & Johnson предоставляет своим пациентам и медицинским работникам. Содержание предупреждения включает:
- Повышенный риск СГБ в течение 42 дней после вакцинации
- Немедленно обратитесь за помощью, если вы испытываете:
- Затруднения при ходьбе или мимике лица
- Проблемы с функцией кишечника и / или контролем мочевого пузыря
- Распространяющееся или прогрессирующее покалывание / слабость в конечностях
- Двойное зрение
- Невозможность двигать глазами
FDA отмечает, что, хотя связь между этой вакциной и СГБ была выявлена, эта связь не обязательно является причинной. Кроме того, они указали, что нет никакой связи между этим редким заболеванием и вакцинами Moderna или Pfizer.
СГБ и Вакцина от COVID-19
Хотя нет известной связи между версиями вакцины от COVID-19 компаний Pfizer и Moderna и СГБ, Комитет по Оценке Рисков Фармаконадзора (PRAC) EMA недавно добавил аналогичное предупреждение к прививке AstraZeneca. Это предупреждение содержит предупреждение о возможной связи между СГБ и прививкой.
И вакцины AstraZeneca, и Johnson & Johnson являются векторными вакцинами против аденовируса, что может объяснить эти сходства. В этих отчетах исследуется необычный вариант СГБ в вакцинах AstraZeneca, а в этом отчете о случае в Бостоне рассказывается о женщине, у которой это редкое заболевание развилось через десять дней после прививки Johnson & Johnson, если вы хотите узнать больше.
О СГБ
СГБ, приобретенная демиелинизирующая полинейропатия, поражает примерно одного из 100000 человек. Это происходит, когда иммунная система по ошибке атакует периферическую нервную систему (ПНС). Медицинские работники точно не знают, почему иммунная система делает это, но они знают, что она разрушает миелиновую оболочку нервов ПНС. Они также отметили, что это, как правило, возникает после вирусной инфекции.
Первым симптомом СГБ обычно является покалывание и слабость в конечностях, которые со временем будут распространяться и прогрессировать. В тяжелых случаях это может перерасти в почти полный паралич, который затем может привести к другим осложнениям. Эти симптомы могут быстро усиливаться, хотя большинство пациентов могут выздоравливать. Плазмаферез и терапия высокими дозами иммуноглобулинов могут привести к выздоровлению, хотя на это могут уйти годы. Фактически, 30% пациентов все еще чувствуют слабость через три года. Лечение также состоит из профилактики и борьбы с осложнениями.
