Кетамин от БАС Получил Статус Орфанного Лекарства

В 1970 году кетамин использовался для лечения раненых солдат в конце войны во Вьетнаме. Лечение помогает облегчить боль, но не влияет на сердечную или дыхательную функцию. Теперь, в 2021 году, кетамин иногда используется для лечения депрессии или суицидальных мыслей у людей, используется в качестве анестетика для некоторых животных и даже в рекреационных целях (хотя и не по закону). Однако, согласно ALS News Today, кетамин теперь может найти новое применение: потенциальный вариант лечения пациентов с боковым амиотрофическим склерозом (БАС). Фактически, экспериментальный препарат, разработанный компанией PharmaTher, недавно получил от FDA статус Орфанного Препарата.

Кетамин

Согласно Medical News Today, кетамин — это препарат класса III, который:

принадлежит к классу препаратов, известных как диссоциативные анестетики. Эти типы наркотиков могут заставить человека чувствовать себя оторванным от ощущений и окружающего мира, как если бы они плавали вне его тела.

Обычно в медицинских учреждениях кетамин вводят внутривенно или в виде инъекций. Кетаминовые «поездки» могут вызывать чувство эйфории, расслабления и счастья. Однако это также может вызвать чувство тошноты или замешательства.

Недавно кетамин получил статус Орфанного Лекарства от FDA для лечения БАС. Обозначение Орфанного Лекарства дается для ускорения разработки и пересмотра лекарств и биопрепаратов, предназначенных для лечения редких или хронических заболеваний (затрагивающих менее 200 000 американцев). У пациентов с БАС повышенный уровень глутамата в головном и спинном мозге. Избыток этого нейротрансмиттера вызывает токсическую и опасную чрезмерную активацию нервных клеток. Кетамин блокирует рецепторы NMDA, которые играют роль в этом процессе, и предотвращает избыток глутамата. В то же время он повышает уровень дофамина (поскольку низкий уровень дофамина связан с БАС). В целом исследователи считают, что кетамин может действовать как нейропротекторный элемент и предотвращать связанные с БАС повреждения.

Кроме того, доклинические исследования группы из Канзасского университета показали, как кетамин улучшает выживаемость и мышечную функцию в моделях БАС на животных. Хотя это исследование еще не опубликовано, оно помогло FDA принять решение о присвоении статуса Орфанного Препарата. В результате получения этого статуса компания PharmaTher получает ряд преимуществ, от освобождения от уплаты пошлин и налоговых льгот до увеличения нормативной помощи, а также 7 лет эксклюзивности на рынке (после утверждения).

Боковой Амиотрофический Склероз (БАС)

Боковой амиотрофический склероз (БАС) — это редкое и прогрессирующее нейродегенеративное заболевание, которое повреждает нервные клетки головного и спинного мозга. Хотя врачи не совсем уверены, что вызывает БАС, некоторые полагают, что воздействие токсинов из окружающей среды может играть определенную роль. Кроме того, есть небольшая часть пациентов (5-10%) с семейным БАС, которые наследуют конкретную генетическую мутацию. Для спорадической формы (90–95%) факторы риска включают курение сигарет, службу в армии, принадлежность к мужскому полу или возраст (от 40 до середины 60 лет).

При БАС нервные клетки головного и спинного мозга умирают, вызывая мышечную слабость и потерю произвольного движения и контроля. К сожалению, БАС часто приводит к летальному исходу из-за истощения грудных мышц и невозможности дышать. Симптомы включают:

  • Частые спотыкания и падения
  • Мышечная спастичность
  • Психологический стресс
  • Изменения в речи, такие как невнятная или замедленная речь
  • Затруднения при жевании, глотании, речи, выполнении небольших движений и ходьбе.
  • Подергивание мышц, особенно в руках, языке, ногах или плечах
  • Сложность поддержания хорошей осанки
  • Мышечная слабость
  • Непреднамеренная, но быстрая потеря веса
  • Неуместный плач, смех или зевота
  • Неспособность двигать мышцами, что постепенно влияет на все тело

Share this post

Поделиться в facebook
Поделиться в google
Поделиться в twitter
Поделиться в linkedin
Поделиться в pinterest
Поделиться в print
Поделиться в email