Первый Доброволец Получил Дозу в Испытании Фазы 1 CIT-013

Согласно пресс-релизу фармацевтической компании Citryll, первый здоровый доброволец получил дозу CIT-013 в ходе фазы 1 клинических испытаний. В целом препарат разрабатывается для лечения ряда аутоиммунных или хронических воспалительных заболеваний, таких как ревматоидный артрит (РА), васкулит и идиопатический фиброз легких (IPF). В ходе исследования исследователи надеются оценить безопасность, эффективность, переносимость и фармакокинетический профиль лечения.

CIT-013

Так что же такое CIT-013 и как его можно использовать для лечения различных заболеваний? Согласно Citryll, CIT-013 — это:

первое в своем классе терапевтическое антитело, которое нацелено на образование внеклеточных ловушек нейтрофилов (NET) для лечения ряда заболеваний человека.

CIT-013 представляет собой гуманизированное моноклональное антитело или антитело, которое объединяет человеческое антитело с нечеловеческим биологическим видом для повышения его долговечности и эффективности. Citryll объясняет, что NET играют роль в развитии и патогенезе многих заболеваний. Таким образом, очищая организм от сеток, CIT-013 снижает воспаление и токсичность, а также улучшает результаты лечения пациентов.

В рамках этого клинического испытания фазы 1 исследователи изучат однократную возрастающую дозу CIT-013. Данные исследования должны быть доступны для обзора, по крайней мере частично, к концу этого года.

Ревматоидный Артрит (РА)

Одно из условий, которое Citryll надеется решить с помощью CIT-013, — это ревматоидный артрит (РА), хроническое воспалительное заболевание, которое негативно влияет на суставы. Обычно РА считается аутоиммунным заболеванием. Хотя врачи не знают точной причины, иммунная система по ошибке атакует суставы и ткани, вызывая симптомы. К сожалению, RA трудно предсказать. Хотя у одних он прогрессирует быстро, а у других медленно, у некоторых пациентов может наблюдаться плато симптомов. Возникают симптоматические «обострения» и периоды ремиссии. У женщин РА встречается в 2-3 раза чаще, чем у мужчин. Симптомы включают:

  • Боль в суставах, скованность, слабость, болезненность или воспаление
  • Боль в спине и мышцах
  • Затруднения в повседневной деятельности (лазание, ходьба) или простых движениях (хватание)
  • Шишки или покраснение на коже
  • Анемия (низкое количество эритроцитов)
  • Утомляемость и общее недомогание
  • Отеки или шишки на пальцах
  • Ощущение «иголки и булавки»
  • Сухость во рту
  • Деформация суставов
  • Эрозия костей

Васкулит

Считается, что васкулит или воспаление кровеносных сосудов вызвано аномальным иммунным ответом, при котором иммунная система по ошибке атакует кровеносные сосуды. Однако инфекции, аллергия или гиперчувствительность к лекарствам также могут иметь значение. При васкулите кровеносные сосуды могут сужаться и ограничивать кровоток или растягиваться и ослабевать, вызывая аневризмы. Существует множество подтипов васкулита и, следовательно, диапазон симптомов и степени тяжести. Однако некоторые общие симптомы включают:

  • Лихорадка
  • Потеря аппетита
  • Непреднамеренная потеря веса
  • Усталость
  • Ночная потливость
  • Сгустки крови
  • Головная боль
  • Артритные суставы
  • Воспаление легких или носовых пазух
  • Язвы во рту
  • Высыпания
  • Общее недомогание
  • Сбивчивое дыхание