Согласно пресс-релизу, опубликованному в Global News Wire, австралийская фармацевтическая компания Mesoblast Limited завершила набор для своего исследования 3 фазы Revascor — их экспериментального препарата для борьбы с хронической сердечной недостаточностью.
О сердечной недостаточности
Сердечная недостаточность — это состояние, которое возникает, когда сердце начинает ослабевать и качать кровь менее эффективно, чем следовало бы. Это может быть результатом любого из факторов, таких как высокое кровяное давление или заболевание коронарной артерии. Когда сердце должно работать больше, чем предназначено для накачки крови, оно со временем может ослабнуть.
Сердечная недостаточность может быть хронической или острой. Регулирование состоянием является важным и часто может быть достигнуто путем корректировки лекарств и внесения изменений в образ жизни, таких как диета, сон и физические упражнения.
Важно оставаться в тонусе, потому что сердечная недостаточность может привести к серьезным осложнениям, если её не контролировать. Атипичная функция сердца может повредить четыре клапана и привести к таким явлениям, как аритмия, повреждение печени и даже почечная недостаточность. В одних только Соединенных Штатах около восьми миллионов человек живут с сердечной недостаточностью. Примерно пятая часть этого числа, или 1 600 000 человек, находятся в опасности развития прогрессирующей сердечной недостаточности.
Об исследовании 3 фазы Revascor.
В 3 фазе исследования примут участие почти 600 пациентов со всего континента. В этом новом исследовании Mesoblast надеется найти данные, которые подтвердят результаты испытаний 1 и 2 фазы.
В частности, Mesoblast будет проводить тестирование, чтобы увидеть, эффективен ли Revascor для предотвращения рецидивов несмертельных «опасных сердечных заболеваний», и отсрочки летальных исходов.
По словам самого Месобласта, Revascor (хотя в то время известный под более скрытным названием MPC-150-IM) представляет собой инъекцию 150 миллионов «мезенхимальных клеток-предшественников» (разновидность стволовых клеток), которая доставляется прямо в сердце. Так же считается, что препарат отвечает за активацию ряда путей, которые стимулируют восстановление сердца.
Третья и долгая
3 фазы исследования это, как правило, самые длительные клинические испытания. Они включают в себя больше субъектов , больше мест для испытания, в большем ряде стран. Статьи, обсуждающие возможности испытания 3 фазы для Revascor, относятся к середине / концу 2015 года. По состоянию на январь 2019 года испытания еще не начались, а это означает, что, вероятно, пройдет еще несколько лет, прежде чем Revascor получит одобрение FDA — если они когда-либо одобрят это. Все данные свидетельствуют о том, что это исследование может затянуться.
Почти 2,5% американцев живут с сердечной недостаточностью. Считаете ли вы, что на препараты, подобные Revascor, следует полагаться, или же вы думаете, что американцы должны быть более осторожны в профилактике своего сердца? Поделитесь своими мыслями с Patient Worthy!
