FoundationOne CDx — это комплексный тест геномного профилирования, основанный на тканях. Он используется для выявления лиц с диагнозом ALK + немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ), которым будет назначено лечение бригатинибом (brigatinib).
FoundationOne CDx только что был одобрен FDA в качестве теста для обнаружения солидных опухолей у этой популяции пациентов. Это будет дополнительная диагностика при использовании бригатиниба.
Технология способна обнаруживать делеции, вставки, замены и изменения в 324 различных генах и генные перестройки, а также геномные сигнатуры. Он может профилировать мутацию опухоли и обнаруживать ALK-положительность. Хотя этот тест не идеален, это огромный шаг вперед для исследований в этой области.
Утверждения
Бригатиниб был впервые одобрен в мае 2020 года в качестве препарата первой линии после исследования фазы 3 под названием ALTA-1L. В этом исследовании было показано, что бригатиниб снижает риск прогрессирования заболевания и смерти на 76% у пациентов, которым недавно был поставлен диагноз. У пациентов в этом исследовании не было метастазов в головной мозг.
Эта терапия является TKI и специально нацелена на молекулярные изменения ALK.
275 участников получали бригатиниб. Они получали 90 мг препарата перорально каждый день в течение одной недели. После первых семи дней курс лечения был увеличен, и пациенты получали 180 мг каждый день. У этих людей средняя выживаемость без прогрессирования составила 24 месяца. Общий процент ответивших составил 74%.
Вторая группа пациентов (138 человек) получала кризотиниб. Им давали 250 мг препарата два раза в день. В этой группе выживаемость без прогрессирования составила всего 11 месяцев. Для этих пациентов общий ответ составил 62%.
Некоторыми частыми побочными эффектами при лечении бригатинибом были кашель, сыпь, тошнота, усталость и диарея. Это происходило у пациентов в четверти случаев.
Новое одобрение FoundationOne Cdx еще раз подтверждает важность геномного профилирования. Это также демонстрирует, насколько это может быть полезно для диагностики и принятия решений о лечении этой популяции пациентов.
Рекомендации Доступны по Запросу:
1. FoundationOne®CDx получает одобрение FDA в качестве сопутствующей диагностики для ALUNBRIG® (бригатиниб) для выявления пациентов с ALK-положительным метастатическим немелкоклеточным раком легкого. Выпуск Новостей. Основы Медицины. 1 июля 2021 г. По состоянию на 6 июля 2021 г. https://bit.ly/3ytHLb2
2. FDA одобрило применение бригатиниба при ALK-положительном метастатическом НМРЛ. Выпуск Новостей. FDA. 26 мая 2020 г. Доступно 6 июля 2021 г. https://bit.ly/3dPZ6mB
Вы можете узнать больше об этом недавнем одобрении здесь.
