Seattle Genetics, Bothell, Washington недавно опубликовали на Drugs.com объявление о том, что FDA одобрило Tukysa ™ в сочетании с капецитабином(capecitabine) и трастузумабом (trastuzumab) для пациентов с метастатическим HER2-положительным раком молочной железы.
Комбинация лекарств также доказала свою эффективность при лечении пациентов, у которых рак распространился в мозг (метастазы в мозг) и в тех случаях, когда рак нельзя удалить хирургическим путем (неоперабельно).
К этой группе относятся пациенты, у которых рак метастазировал (распространился), и которые ранее получали терапию на основе анти-HER2.
О HER2-Раке Молочной Железы
HER2-положительный рак молочной железы, как правило, более агрессивен, чем HER2-отрицательный рак молочной железы. Он также имеет более высокую частоту рецидивов.
У пациентов развиваются опухоли, отягощенные белком HER2 или рецептором эпидермального фактора роста человека.
Предполагается, что метастазы в мозг будут развиваться примерно у пятидесяти процентов HER2-позитивных пациентов.
О Терапии Tukysa
Tukysa является низкомолекулярным пероральным ингибитором тирозинкиназ, таким как HER2, который является белком, ответственным за рост раковых клеток. Блокирование тирозинкиназ (ферментов) может предотвратить рост раковых клеток. Это классифицируется как целевая терапия.
О Клиническом Испытании HER2CLIMB
Шестьсот двенадцать пациентов с прогрессирующим раком молочной железы HER2 + были рандомным образом отобраны для участия в исследовании HER2CLIMB, в котором изучалось сочетание капецитабина, трастузумаба и Tukysa. В общей сложности сорок восемь процентов зарегистрированных пациентов были либо диагностированы с метастазами в головном мозге, проходивших лечение или нет, или имели в анамнезе значительные поражения головного мозга.
В группу вошли пациенты с метастатическим или HER2-положительным неоперабельным местно-распространенным раком молочной железы. Эти пациенты получали либо комбинацию адотрастумумаба, эмтансина, пертузумаба и трастузумаба, либо каждого из этих препаратов в отдельности.
Первичные и Вторичные Конечные Точки
Конечной точкой исследования было увеличение продолжительности жизни без прогрессирования (PFS) у 480 из 612 случайно выбранных пациентов.
Вторичными показателями конечной точки всех пациентов были общий уровень продолжительности жизни и PFS, оцененные у пациентов с метастазами в мозг или у которых в анамнезе был рак мозга. Исследователи также измерили процент пациентов, у которых рак уменьшился или исчез после лечения (Частота Объективного Ответа, ORR).
Результаты Испытаний
Комбинация Tukysa вместе с капецитабином и трастузумабом снизила риск смерти на тридцать четыре процента по сравнению с одним капецитабином и трастузумабом.
Подтвержденный ORR с добавлением Tukysa был в два раза выше, чем у капецитабина и трастузумаба.
Когда пациентов с метастазами в мозг лечили комбинацией Tukysa, риск прогрессирования рака или риск смерти был снижен на пятьдесят два процента по сравнению с применением только капецитабина и трастузумаба.
Неблагоприятные События
У двадцати процентов пациентов, получавших комбинацию Tukysa, некоторые из наиболее распространенных побочных эффектов включали тошноту, диарею, рвоту, боль в животе, анемию, сыпь или головную боль.
Шесть процентов пациентов, получавших комбинацию Tukysa, испытали побочные реакции, которые привели к прекращению лечения.
Два процента пациентов, получавших Tukysa, имели фатальные реакции, которые включали внезапную смерть, обезвоживание, кардиогенный шок и сепсис.
О Компании Seattle Genetics, Inc.
Seattle Genetics — это биотехнологическая компания, базирующаяся в Ботелл, штат Вашингтон. Компания сосредоточена на разработке лекарств, предназначенных для лечения рака. Seattle Genetics имеет офисы в Европейском Союзе, Калифорнии и Швейцарии.
Представитель компании заявил, что результаты исследования HER2CLIMB ставят комбинацию Tukysa в положение, которое становится стандартом лечения в случаях HER2-положительного метастатического рака молочной железы.
Что вы думаете о комбинации Tukysa? Поделитесь своими историями, мыслями и надеждами с сообществом «Patient Worthy»!
