Согласно недавней статье в Fiercepharma, компании AstraZeneca, Moderna и Johnson & Johnson разрабатывают вакцины на основе новых технологий. Испытания будут финансироваться и проводиться федеральным правительством, согласно комментариям одного из их ведущих исследователей вакцины.

Слово предостережения было предложено бывшим руководителем FDA, который поставил под сомнение использование этих совершенно новых технологий. Кроме того, исследователи из Оксфордского Университета, которые разрабатывают вакцину с компанией AstraZeneca, предположили, что некоторые из этих вакцин могут остановить COVID-19, но не могут предотвратить его передачу.

Национальный Институт Здравоохранения начнет III фазу испытания вакцины компании Модерна в июле. Испытания компаний AstraZeneca и Johnson & Johnson будут проводиться в августе и сентябре. Эти три вакцины являются финалистами правительственной операции «Молниеносная Скорость».

Между тем, семь других вакцин разрабатываются в других частях мира. В общей сложности 123 вакцины проходят испытания в лабораториях, но еще не вступили в первую стадию для тестирования на людях.

Изменение Сроков

После объявления о своем первом тестировании на людях, запланированном на сентябрь, компания Johnson & Johnson изменила курс и решила ускорить работу по испытанию фазы 1/2a в июле этого года.

Третья компания AstraZeneca, наряду с компанией Moderna, в настоящее время проходит II фазу тестирования. Представитель компании Moderna подтвердил свой контракт с правительством и предстоящей III фазы испытания.

Тем не менее, представитель компании AstraZeneca подтвердил результаты тестирования на поздней стадии, не подтвердив дату тестирования. Компания заключила государственный контракт, согласно которому AstraZeneca поставила миллионы вакцин против COVID-19.

Компания Pfizer также добавила свое имя в список, объявив, что в следующем месяце может начать III фазу испытаний. Доктор Энтони Фаучи, глава NIAID, прокомментировал, что мы можем увидеть разработку более чем одной успешной вакцины.

Лучше Быть в Безопасности

Магическое число тридцать тысяч. В каждом из исследований будут участвовать около тридцати тысяч человек. Ученые начнут исследования только после того, как будет подтверждено, что вакцины безопасны и могут защитить людей от инфекции.

Группа ученых из NIAID опубликует подробности начального исследования компании Moderna. Тем временем Moderna объявила, что антитела, использованные при вакцинации небольшой группы людей, нейтрализовали вирус COVID-19 в лаборатории.

Во II фазу исследования компании Moderna войдут в общей сложности шестьсот человек с хорошим состоянием здоровья. Исследователи будут следить за вопросами безопасности и дополнительных данных в течение одного года после инъекции.

Фаза II исследования в конечном итоге будет включать основных работников или жителей домов престарелых, которые могли подвергаться воздействию COVID-19.

Компания Moderna была одним из пяти разработчиков, отобранных для участия в правительственной программе Операция «Молниеносная Скорость» (Operation Warp Speed). В дополнение к ускорению разработки вакцины против COVID-19 цель состоит в том, чтобы в конечном итоге вакцинировать триста миллионов человек своей вакциной mRNA-1273, начиная с начала 2021 года. Moderna планирует произвести от пятисот миллионов до одного миллиарда доз вакцины, начиная со следующего года.

О Вакцинах

Вакцины укрепляют иммунитет, работая с защитной системой организма. Вакцины содержат вещества, которые имитируют инфекции. Некоторые из них — мертвые или ослабленные бактерии или вирусы. Многие люди считают, что симптомы, которые они испытывают после вакцинации, связаны с самим вирусом. Это правда, что прививки могут вызывать побочные эффекты, но они не приведут к тому, что вы заболеете вирусом, против которого вы привиты.

Некоторые вакцины будут защищать человека на всю жизнь, а другие могут потребовать повторных прививок. Ваша иммунная система «запомнит» этот конкретный вирус, если вы снова подвергнетесь его воздействию.

До пандемии разработка вакцины занимала от десяти до пятнадцати лет. В последние несколько лет FDA создало определенные обозначения, чтобы ускорить рассмотрение и утверждение новых лекарств. Тем не менее, скорость разработки вакцин COVID-19 беспрецедентна.

После тестирования на клетках, а затем на мышах, препараты обычно проходят три фазы тестирования на людях, что обычно занимает несколько лет.

Третья фаза серии клинических испытаний обычно занимает от одного до четырех лет. От двадцати пяти до тридцати процентов новых препаратов, которые проходят 3 фазу испытания, успешно продвигаются в ожидании одобрения FDA. Если препарат одобрен, он переходит к окончательному лицензированию.

Поле переполнено участниками. Возможно, что будет одобрено более одной вакцины. Из-за огромного количества вакцин, необходимых во всем мире, это будет не только полезным, но и облегчением.