El fabricante de medicamentos Japonés Chugai ahora tiene dos estudios positivos de fase 3 que respaldan la eficacia y seguridad del anticuerpo satralizumab para tratar el trastorno del espectro neuromielitis óptica (NMOSD, por sus siglas en inglés).
Una gran noticia para la comunidad de pacientes de NMOSD, una enfermedad rara que afecta aproximadamente a 1 a 5 en 100,000 personas.
¿Qué es el Trastorno del Espectro de Neuromielitis Óptica?
El trastorno del espectro de neuromielitis óptica (NMOSD, también conocido como síndrome de Devic), es un trastorno inmunológico que a veces se confunde con la esclerosis múltiple (EM).
El síndrome de Devic se caracteriza por la inflamación del nervio óptico del ojo y / o la médula espinal debido a los ataques del sistema inmunológico. Las personas con síndrome de Devic pueden tener un ataque que dura días o semanas o ataques recurrentes separados por semanas a años de remisión.
Los síntomas incluyen:
- Pérdida o visión borrosa, así como problemas con el reconocimiento del color.
- Pérdida del control intestinal y/o vesical.
- Debilidad de las piernas y / o las cuatro extremidades que van desde leve a la parálisis.
- Sensaciones anormales en las piernas como ardor, picazón y hormigueo.
- Espasmos musculares
- Dolor de cabeza
- Fever
- Pérdida de apetito
- En casos raros, vómitos e hipo incontrolables cuando se afecta el tronco encefálico
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En el Camino a la Aprobación
Ahora que Chugai tiene los datos que necesita para presentar satralizumab para su aprobación, la comunidad de pacientes de NMOSD está al borde de un hito:
¡Este sería el primer tratamiento aprobado para la enfermedad!
A pesar del tratamiento con inmunosupresores, a veces junto con los esteroides, los pacientes con NMOSD suelen sufrir recaídas frecuentes que exacerban los síntomas y pueden hacer que se vuelvan ciegos o se queden en silla de ruedas.
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