Se Anuncian Resultados Positivos del Ensayo de Fase 2b para La Neuromielitis Óptica

La neuromielitis óptica (NMO) , o enfermedad de Devic es una condición autoinmune rara que causa inflamación en el nervio óptico y/o la médula espinal. La condición afecta a 5 de cada 1,000,000 de personas y actualmente no hay cura para la enfermedad.

El 80% de los individuos diagnosticados con esta afección tienen autoanticuerpos contra AQP4 (una proteína del canal de agua) que se unen a los astrocitos dentro del sistema nervioso central del cuerpo. Esto provoca ataques que pueden causar dolor, disfunción vesical / intestinal, pérdida de visión, insuficiencia respiratoria y parálisis, entre otras complicaciones.

Viela Bio ha estado trabajando en el desarrollo de un medicamento que pueda ayudar a tratar esta enfermedad y acaban de anunciar resultados positivos de un ensayo de Fase 2b.

El ensayo

La droga se llama inebilizumab. Recibió la Designación de Medicamento Huérfano por la FDA en 2016 y la Agencia Europea de Medicamentos en 2017. El ensayo de inebilizumab fase 2b se denominó N-MOmentum. El punto final primario de los ensayos fue el momento desde que el paciente recibió el tratamiento hasta el momento en que ocurrió un ataque. El punto final secundario analizó el estado de la discapacidad de los pacientes.

N-MOmentum incluyó 231 participantes, algunos que tenían anticuerpos AGP4-IgG y otros que no. Los pacientes fueron seguidos durante 6 meses y medio después de ser aleatorizados para recibir dos dosis del fármaco por vía intravenosa o placebo.

El ensayo cumplió con sus puntos finales primarios y secundarios. Los pacientes que recibieron inebilizumab tuvieron una disminución del 77% en su riesgo de ataque. Estas personas también experimentaron una disminución en la progresión de la discapacidad.

N-MOmentum también mostró la misma tolerabilidad y seguridad que los estudios anteriores han indicado.

Viendo hacia adelante

Los investigadores están entusiasmados con los resultados prometedores de este ensayo y esperamos ver pronto más desarrollos sobre este medicamento.

Puede leer más sobre esta nueva opción de tratamiento potencial y su ensayo de Fase 2b aquí.


Follow us