Pamela Smith, de 67 años, se había quedado sin opciones cuando su melanoma hizo metástasis y quedó inoperable. Según un artículo reciente en MedicalXpress, en Enero del 2014, Pamela se unió al ensayo clínico Checkmate 067 (067).
Durante cuatro meses, Pamela recibió tratamientos de ipilimumab (YERVOY) y nivolumab (OBDIVO) cada dos semanas. Luego comenzó a experimentar efectos secundarios y tuvo que suspender el tratamiento. Pero incluso sin tratamiento adicional, Pamela continúa sin síntomas. Su condición no ha cambiado en cinco años.
Pamela se siente bien y disfruta pasar tiempo con sus ocho nietos.
Inmunoterapia Versus Quimioterapia
Es de destacar que los pacientes que tuvieron que retirarse del ensayo 067 debido a los efectos secundarios experimentaron el mismo resultado que aquellos que permanecieron en el ensayo durante un período de tiempo más largo.
Una posibilidad puede ser que el sistema inmunitario pueda ser reeducado durante la inmunoterapia, lo que le permite atacar y eliminar tumores errantes. Esto significa un período de tiempo más corto que la quimioterapia que, para que sea efectiva, requiere un curso completo de tratamiento.
Sobre Jaque mate 067
Los pacientes con melanoma avanzado, un total de 945 sujetos, fueron elegidos al azar para evitar sesgos. Los grupos se dividieron de la siguiente manera:
- 314 pacientes recibieron una «dosis doble» de ipilimumab y nivolumab
- 316 pacientes fueron tratados con nivolumab y un placebo
- 315 pacientes fueron tratados con ipilimumab y un placebo
Los grupos de nivolumab se compararon con ipilimumab como agente único. Los tratamientos continuaron hasta la progresión de la enfermedad o hasta que ya no se pudieron tolerar los efectos secundarios.
Sobre los Resultados
La supervivencia general al final de cinco años para los pacientes que recibieron la combinación de ipilimumab y nivolumab fue del cincuenta y dos por ciento. También al final de los cinco años, el setenta y cuatro por ciento de este grupo ya no requirió tratamiento.
Como agentes individuales, el grupo de nivolumab mostró una supervivencia global del cuarenta y cuatro por ciento, mientras que el grupo de ipilimumab registró un veintiséis por ciento.
Alcanzando un Hito
El profesor James Larkin de The Royal Marsden NHS Foundation Trust dirigió el estudio. Explica que combinar dos medicamentos en lugar de usar un medicamento (agente único) sería el equivalente a eliminar dos frenos del sistema inmunitario. Al hacerlo, el sistema inmunitario reconoce tumores previamente desconocidos y los destruye.
El profesor Larkin comentó que, por primera vez en diez años, los pacientes con melanoma metastásico que se consideraron intratables después de que la enfermedad había hecho metástasis ahora tienen un cincuenta por ciento de posibilidades de supervivencia.
El estudio ha sido publicado en el New England Journal of Medicine.
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