Según un artículo publicado recientemente en Targeted Oncology, los resultados del ensayo Fase III CANDOR se presentaron en la 61ª conferencia anual de ASH en Orlando, Florida.
La esperanza de vida de los pacientes con mieloma múltiple, gracias en parte a los medicamentos bortezomib y lenalidomida, ha mejorado. Sin embargo, los beneficios son de corta duración y la enfermedad sigue siendo incurable.
Sobre el ensayo CANDOR
El ensayo (NCT03158688) involucró a 466 pacientes con mieloma múltiple en 102 instalaciones en todo el mundo. La mediana de edad de los participantes fue de sesenta y cuatro años. La mayoría de estos pacientes habían recaído y se habían vuelto resistentes (refractarios) al bortezomib y la lenalidomida. Los médicos y los pacientes estaban al tanto de la terapia que se administraba (etiqueta abierta) y los pacientes fueron seleccionados por casualidad para minimizar el sesgo (aleatorizado). Los medicamentos que se administraron fueron daratumumab, carfilzomib y dexametasona.
La combinación triple se comparó con dos fármacos: dexametasona (un anticuerpo monoclonal anti-CD38) y carfilzomib (un inhibidor del proteasoma) administrado a otro grupo de pacientes.
La combinación triple demostró ser superior, con la adición de daratumumab que resultó en una reducción del treinta y siete por ciento en el riesgo de muerte o progresión de la enfermedad.
Los pacientes que estaban en la combinación de tres medicamentos estuvieron en tratamiento durante setenta semanas versus cuarenta semanas de tratamiento para el brazo de dos medicamentos.
Los investigadores realizaron un seguimiento en la marca de los diecisiete meses, pero la mediana de supervivencia general (SG) aún no se había alcanzado en ninguno de los brazos del estudio. La tasa de MRD indetectable (enfermedad residual mínima) en el grupo de triple fármaco fue casi diez veces mayor que el brazo de dos fármacos.
Acerca de los Eventos Adversos (EA)
Los EA fueron manejables y consistentes con los perfiles de seguridad reportados previamente para cada medicamento. Los efectos adversos más comunes fueron diarrea, anemia, recuentos bajos de glóbulos blancos (trombocitopenia), hipertensión, fatiga e infecciones en el tracto respiratorio superior.
La tasa de interrupción del tratamiento debido a EA fue similar en ambos brazos. Los eventos cardíacos ocurrieron en cinco a ocho por ciento de los pacientes, y la combinación de tres medicamentos informó un menor número de insuficiencia cardíaca que el brazo de dos medicamentos.
Se informaron cinco muertes relacionadas con el tratamiento en el grupo de triple droga. La causa de las muertes fueron sepsis, neumonía, paro cardíaco e infección por shock séptico.
El Dr. Saad Usmani, del Instituto del Cáncer de Levine, es el autor del estudio. El Dr. Usmani explicó que el mieloma es una enfermedad diversa con muchos clones diferentes. Esto requiere apuntar a varios mecanismos de acción. Él cree que la adición de daratumumab agregado a carfilzomib y dexametasona muestra cierto potencial para controlar la enfermedad.
