Un artículo reciente de Biospacecubre un comunicado de prensa de 4D Pharma en Leeds, Inglaterra. 4D ha anunciado la primera confirmación clínica mundial de un producto bioterapéutico.
MRx0518 se ha combinado con la terapia anti-PD1 Keytruda® (pembrolizumab) en pacientes con neoplasias malignas avanzadas.
Los participantes en el ensayo habían respondido inicialmente a otras terapias, pero luego su enfermedad avanzó con inhibidores de PD-1/PD-L1.
Cuando PD-1 se une a PD-L1, evita que las células inmunes (células T) maten las células cancerosas. Keytruda es un anticuerpo monoclonal (hecho por células inmunes idénticas) que se muestra que bloquea el intercambio entre PD-1 y PD-L1.
El compañero de Keytruda, MRx0518, estimula el sistema inmune. Luego, las células inmunes y las citocinas, que son secretadas por las células del sistema inmunitario, atacan los tumores.
Sobre Biotecnologia
Originalmente, las medicinas biológicas se tomaron de las secreciones y tejidos humanos en pequeñas cantidades. Actualmente, los científicos están preparando medicamentos mediante ingeniería genética de bacterias como hongos, levaduras o incluso de plantas y animales.
Los medicamentos recientemente desarrollados contienen citocinas como la interleucina, el interferón o los factores de crecimiento que son secretados por las células del sistema inmunitario. La terapia con citoquinas es de vital importancia en la investigación actual sobre el cáncer.
Los medicamentos también incluyen proteínas, péptidos reguladores y productos extraídos de otras líneas celulares específicas.
Resultados de Keytruda después de Siete Terapias
Un paciente con cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio IV había recibido previamente siete terapias diferentes durante un período de tres años, pero mostró una respuesta mínima.
Cuando se trató con Keytruda combinado con MRx0518, el paciente tuvo una reducción del cincuenta y uno por ciento en los tumores que habían sido identificados. El paciente está en su cuadragésima primera semana de tratamiento.
Un Ensayo Clínico en Curso Fase I/II
El ensayo clínico 4D Pharma está evaluando la eficacia preliminar y la seguridad de MRx0518 y Keytruda en pacientes con melanoma, carcinoma de células renales, cáncer de vejiga y cáncer de pulmón de células no pequeñas.
El anuncio de 4D Pharma es una actualización de los datos provisionales previamente publicados de su ensayoclínico en curso en conjunto con la subsidiaria MSD de Merck.
Los pacientes que participan en el ensayo han sido diagnosticados con melanoma, carcinoma de células renales, cáncer de vejiga o cáncer de pulmón de células no pequeñas.
Los investigadores del MD Anderson de la Universidad de Texas están realizando este estudio bioterapéutico en vivo y compilando los resultados de los ensayos. Todos los pacientes involucrados en el ensayo clínico ya habían recibido varias terapias pero con resultados positivos mínimos. Todas las opciones de tratamiento aprobadas se habían agotado para estos pacientes.
Acerca de los Inhibidores de Punto de Control
Los inhibidores de punto de control son moléculas que actúan como rupturas en el sistema inmunitario permitiendo que las células T ataquen los tumores.
Aunque las terapias de punto de control solas a menudo producen respuestas antitumorales, no todos los pacientes se beneficiarán. Además, incluso los pacientes que responden eventualmente sucumben a la progresión de la enfermedad.
4D Pharma ha interpretado los datos actuales de los ensayos como evidencia de resultados positivos cuando MRx0518 se combina con la terapia con inhibidores de punto de control. Se considera que la combinación reduce los tumores en pacientes que hasta ahora han sido resistentes a la terapia (refractarios).
Sobre 4D Pharma
La compañía fue fundada en el 2014 y es líder en Live Biotherapeutics, una clase de medicamentos nuevos y emergentes. La FDA clasifica estos medicamentos como productos biológicos que contienen organismos vivos. Estos organismos se usan para prevenir, tratar y curar enfermedades.
La bacteria 4D se puede administrar por vía oral y generalmente se encuentra en un intestino humano sano.
La compañía espera con interés estudios más grandes que agreguen MRx0518 a la terapia del punto de control. 4D anticipates the combination working longer and more effectively for a larger number of patients.
