La FDA acepta NDA para un Posible Tratamiento de Hipertensión Arterial Pulmonar

De acuerdo a una historia de globenewswire.com, la compañía biofarmacéutica Liquidia Technologies, Inc. acaba de anunciar que la Nueva Aplicación de Medicamentos (NDA, por sus siglas en Inglés) de la compañía ha sido aceptada oficialmente por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA,por sus siglas en Inglés) para su revisión. Esta NDA es para el producto experimental de la compañía candidato LIQ861, que se está desarrollando como un tratamiento para la hipertensión arterial pulmonar (HAP), una enfermedad pulmonar rara.

Acerca de la Hipertensión Arterial Pulmonar (HAP)

La hipertensión arterial pulmonar es una condición en la que la presión arterial en las arterias de los pulmones es anormalmente alta. La causa de la hipertensión arterial pulmonar a menudo se desconoce en muchos casos. Sin embargo, hay una variedad de causas potenciales, como ciertas mutaciones genéticas hereditarias, la exposición a ciertas toxinas y el uso de drogas (por ejemplo, metanfetamina). También puede aparecer como un síntoma o complicación en una serie de otras enfermedades, como la enfermedad cardíaca, la enfermedad del tejido conectivo y la infección por VIH. Las arterias en los pulmones a menudo están inflamadas. Los síntomas de esta condición incluyen latidos cardíacos rápidos, poca tolerancia al ejercicio, falta de aliento, desmayos, hinchazón de las piernas, fatiga y dolor en el pecho. El tratamiento puede incluir varios medicamentos y operaciones quirúrgicas, incluido el trasplante de pulmón. Un trasplante puede curar la condición, pero puede causar muchas complicaciones. La tasa de supervivencia a menudo es de solo dos o tres años sin tratamiento, pero los últimos medicamentos pueden prolongar la vida por varios años o más. Haga clic aquípara aprender más sobre la hipertensión arterial pulmonar.

Sobre LIQ861

LIQ861 es una formulación especial en polvo de un medicamento llamado treprostinil, que se aprobó por primera vez como tratamiento para esta enfermedad en el 2002. Fue desarrollado utilizando una tecnología innovadora y patentada de Liquidia llamada PRINT. PRINT es una plataforma para la ingeniería de partículas. Permite la producción de fármacos particulados diseñados con mucha precisión, lo que tiene el potencial de mejorar la eficacia y la seguridad de una amplia variedad de terapias. Este polvo se administra usando un inhalador especialmente diseñado. El objetivo final de esta nueva formulación es mejorar la administración pulmonar profunda de treprostinil, aumentando así su efectividad.

La FDA tiene como objetivo que se tome una decisión sobre LIQ861 antes del 24 de Noviembre del 2020. Este medicamento experimental tiene el potencial de dar a los pacientes con hipertensión arterial pulmonar acceso a un tratamiento más efectivo para su enfermedad.


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