El mes pasado, según un artículo del Washington Post, la FDA permitió la comercialización de un videojuego como potencialmente beneficioso para los niños a los que se les ha diagnosticado trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH).
El juego se llama EndeavorRx. Fue desarrollado para niños de 8 a 12 años para su uso en iPads y iPhones. Los niños mueven un avatar a través de un río helado y a lo largo de lava fundida. Durante el viaje, el avatar intenta atrapar objetos voladores mientras esquiva icebergs e incendios.
El desarrollador, Akili Interactive Labs, ahora puede anunciar el juego y también acercarse a las compañías de seguros con respecto a la cobertura. El juego aún no está disponible para su compra.
Y los Críticos Dicen. . .
Akili llama a EndeavorRx el futuro de la medicina. Sin embargo, los críticos afirman que es una estratagema de marketing y que sería mejor gastar el dinero en tutorías y otras formas de actividades educativas.
Los riesgos y beneficios del “entrenamiento mental” a través de la computadora se han debatido durante años. Sin embargo, las protecciones son que la industria valdrá alrededor de ocho mil millones de dólares para el año 2021.
Un crítico es Russell Barkley, un psicólogo que ha escrito libros sobre el TDAH. Él razona que con la repetición simplemente se mejora en el juego o mejor en otras actividades que son similares a ese juego, en lugar de tener beneficios más amplios.
El Post también escuchó a tres expertos en TDAH que, después de revisar la investigación de Akili, sugirieron que era demasiado prometedora.
Mencionaron el hecho de que estos niños a menudo tenían trastornos del desarrollo neurológico. Se preguntaron si un juego realmente podría brindar ayuda para los síntomas que incluían olvido, impulsividad y distracción. Dudaban que el programa pudiera tener un efecto sobre el comportamiento o el trabajo escolar de los niños.
Mark Rapport dirige la Clínica de Aprendizaje Infantil en la Universidad de Florida Central. Ha investigado y escrito extensamente sobre programas similares a EndeavorRx. En su opinión, el juego de entrenamiento mental no tiene «importancia en el mundo real».
Y en Respuesta. . .
El director ejecutivo de Akili, Eddie Marrucci, envió un correo electrónico expresando el deseo de la empresa de contar con la aprobación de la FDA para que los médicos y los padres tengan confianza en EndeavorRx.
Él reaccionó a varias críticas por entender mal el proceso de la FDA. Marucci escribió que la aprobación de la FDA es evidencia de que EndeavorRx representa un tratamiento dirigido a problemas cognitivos.
Y en Disputa. . .
La disputa que rodea a EndeavorRx equivale al valor real de lo que realmente se está atacando.
La evidencia más sólida del potencial del juego se encuentra en una prueba llamada TOVA o Prueba de variables de atención. La prueba dura 21.6 minutos y les pide a los niños que presionen un botón cada vez que ven una forma geométrica determinada.
Resultados del Estudio
Los resultados del estudio principal de Akili se publicaron por última vez en la edición de febrero de este año de la revista The Lancet. Según los algoritmos de TOVA, el treinta y seis por ciento de los niños que jugaron EndeavorRx durante veinticinco minutos cinco días a la semana, durante un mes, ya no tenían un déficit de atención según TOVA.
EndeavorRX fue aprobado por la FDA en la categoría de dispositivo médico de Clase II. La clase II incluye ciertos kits de embarazo y sillas de ruedas eléctricas. Este proceso de revisión no tiene las mismas restricciones que se requieren para los nuevos medicamentos.
Cómo surgió EndeavorRx
EndeavorRx fue inventado por Adam Gazzaley, quien es neurocientífico en UCSF y actualmente miembro de la junta de Akili.
A partir de 2013, se realizaron cinco estudios con más de seiscientos niños. La mayoría de estos estudios fueron financiados total o parcialmente por Akili.
Los niños que estaban tomando medicamentos para el TDAH o tenían otros problemas psiquiátricos fueron excluidos de los estudios. Eso abre la pregunta de si los resultados de TOVA serían aplicables a estos niños.
Los investigadores tuvieron cuidado de señalar que los resultados del estudio eran insuficientes con respecto a las terapias probadas para el TDAH. No pareció haber diferencia en la evaluación de los padres de sus hijos que tomaron la prueba EndeavorRx versus el grupo de control.
Las mejoras en ambos grupos llevaron a los investigadores a opinar que cualquier tipo de intervención que requiera que el niño participe en un entorno estructurado que incluya la repetición, podría verse como una posible intervención para el TDAH.
Acerca de los Efectos Adversos
El estudio de Lancet no encontró efectos adversos graves. Sin embargo, aproximadamente el siete por ciento de los niños que participaron en el ensayo tenían problemas leves a moderados como dolores de cabeza, frustración, náuseas, mareos y agresión.
Otras Opciones
Más de la mitad de los niños diagnosticados con TDAH toman algún tipo de medicamento. Sin embargo, muchos de estos medicamentos tienen efectos secundarios, algunos bastante graves.
Otras opciones son varios juegos de computadora, fidget-spinners, regímenes de ejercicio, ensayos clínicos o suplementos nutricionales. Una madre llevó a su hijo a análisis de sangre para detectar deficiencias de minerales.
La aprobación de EndeavorRx ha abierto la puerta a otros desarrolladores de juegos que ahora solo necesitan demostrar una “equivalencia” sustancial con EndeavorRx.
