Primer Paciente Dosificado en el Ensayo Clínico EO2401 para Tumores Suprarrenales

A principios de esta semana, la compañía biofarmacéutica en etapa clínica Enterome anunció que el primer paciente recibió una dosis en un ensayo clínico de Fase 1/2. El ensayo SPENCER evaluará el EO2401 como un tratamiento potencial para pacientes con tumores suprarrenales, en particular feocromocitoma y carcinoma adrenocortical. Además, durante el ensayo, los investigadores analizarán si el EO2401 se puede utilizar junto con un inhibidor del punto de control inmunológico (CPI) para obtener el máximo beneficio para el paciente.

EO2401

Enterome utilizó su plataforma patentada OncoMimic para desarrollar EO2401. Pero, ¿Qué son los OncoMimics? Básicamente, se trata de antígenos peptídicos derivados del microbioma que imitan a los antígenos tumorales. Al combinar tres OncoMimics de cánceres como el glioblastoma o el feocromocitoma, EO2401 impulsa al sistema inmunológico a reaccionar y atacar el tumor.

Los investigadores probarán EO2401 en el ensayo SPENCER de Fase 1/2. El primer paciente fue dosificado recientemente. Sin embargo, se dosificará hasta 72 pacientes con tumores suprarrenales durante el transcurso del estudio. Durante los ensayos, los investigadores analizarán la seguridad, la eficacia, la tolerabilidad y la inmunogenicidad (capacidad de provocar una respuesta inmune) del EO2401.

En este momento, existen pocos tratamientos para pacientes con tumores suprarrenales. De hecho, la cirugía suele ser la única opción después del diagnóstico. Como resultado, se necesitan tratamientos adicionales para satisfacer esta necesidad insatisfecha.

Neoplasias Suprarrenales

Carcinoma de la Corteza Suprarrenal

Los médicos no están seguros de la causa del carcinoma adrenocortical, un cáncer suprarrenal poco común que causa un exceso de producción de hormonas. Los pacientes a menudo sobreviven alrededor de 3-4 años después del diagnóstico. Sin embargo, para los pacientes con carcinoma adrenocortical avanzado, el pronóstico es malo. La tasa de supervivencia en este grupo es inferior al 15% durante un período de 5 años.

Generalmente, los pacientes experimentarán bultos abdominales, sensación de plenitud y dolor abdominal y de espalda. Sin embargo, otros síntomas dependen de qué hormonas se produzcan en exceso:

  • Cortisol
    • Alta presión sanguinea
    • Voz profunda
    • Inflamación genital
    • Una cara redonda y llena
    • Aumento de peso involuntario
    • Nivel alto de azúcar en sangre
    • Dolor y debilidad muscular
    • Un bulto graso en el cuello.
  • Testosterona
    • Ciclos menstruales irregulares
    • Aumento de peso involuntario
    • Sangrado vaginal aleatorio
    • Disminución del deseo sexual
    • Crecimiento del tejido mamario masculino
    • Impotencia
  • Aldosterona
    • Micción frecuente
    • Sed insaciable
    • Dolor y debilidad muscular
    • Alta presión sanguinea
    • Acné
    • Calvicie femenina
    • Pérdida del ciclo menstrual

Feocromocitoma

Muchos feocromocitomas, un tumor suprarrenal poco común, son benignos. Sin embargo, estos tumores raros pueden causar problemas de salud en todo el cuerpo. Un feocromocitoma a menudo aparece al azar, aunque entre el 25 y el 35% de los casos se atribuyen a mutaciones genéticas. El tumor surge de las células de cromatina, que liberan hormonas llamadas catecolaminas. Estos tumores afectan por igual a hombres y mujeres, y generalmente ocurren entre las edades de 30 y 50 años.

Si bien algunos pacientes nunca experimentarán síntomas, aquellos que sí los experimentan pueden experimentar:

  • Mareos
  • Dolores de cabeza
  • Piel pálida
  • Dolor de pecho y abdominal
  • Náuseas y vómitos
  • Sudoración excesiva
  • Cambios gastrointestinales (diarrea, estreñimiento)
  • Debilidad muscular
  • Fatiga
  • Alta presión sanguinea
  • Ansiedad
  • Latidos cardíacos anormales