Según OncLive, Oncolytics Biotech y Roche se están asociando para ejecutar un nuevo ensayo Clínico Alemán de Fase ½. El ensayo GOBLET evaluará pelareorep junto con atezolizumab (Tecentriq) para pacientes con cáncer colorrectal, pancreático y anal incluido. En general, los participantes no comenzarán a inscribirse hasta los primeros meses de 2021.

Pelareorep y Atezolizumab

Durante el ensayo, los investigadores evaluarán un tratamiento combinado de atezolizumab y pelareorep. Este último fármaco se administra por vía intravenosa, lo que lo hace más accesible y dirigido que otras opciones de tratamiento. La terapia se administra mediante un reovirus. Pelareorep puede ingresar a las células normales, pero no puede replicarse en ellas, por lo que es una opción segura. Una vez administrado, provoca una respuesta inmunitaria y promueve la lisis tumoral o la ruptura o degeneración de los tumores.

Ensayo Clínico

Dentro del estudio GOBLET, los investigadores evaluarán la seguridad, eficacia y tolerabilidad de pelareorep y atezolizumab para los cánceres colorrectal, pancreático y anal. En última instancia, los principales criterios de valoración analizarán la tasa de respuesta general y los biomarcadores específicos. En total, los investigadores anticipan 55 participantes inscritos en cuatro cohortes:

• Cohorte uno: Se inscribirán 14 participantes con cáncer colorrectal metastásico. Los pacientes recibirán una combinación de pelareorep, TAS-102 y atezolizumab.
• Cohorte dos: Se inscribirán 19 pacientes con cáncer colorrectal metastásico. Los pacientes recibirán un tratamiento combinado que consiste en pelareorep y atezolizumab.
• Cohorte Tres: Se inscribirán 12 pacientes con cáncer de páncreas metastásico. Los pacientes recibirán pelareorep, atezolizumab, gemcitabina y nab-paclitaxel.
• Cohorte Cuatro: Se inscribirán 10 pacientes con cáncer anal avanzado. Los pacientes recibirán pelareorep y atezolizumab.

Pelareorep se ha mostrado prometedor en ensayos anteriores de pacientes con cáncer colorrectal cuando se combina con bevacizumab y FOLFIRI. Si bien las combinaciones de medicamentos tienen algunos efectos secundarios, como náuseas, fatiga y diarrea; pelareorep y sus combinaciones parecen relativamente bien toleradas.

Cáncer Anal

Normalmente, el cáncer se produce cuando las células anormales mutadas genéticamente comienzan a acumularse, desplazando a las células sanas y formando un tumor. En el caso del cáncer anal, las células anormales comienzan en el canal anal, un tubo corto al final del recto por donde las heces salen del cuerpo. Por lo general, el cáncer anal afecta a las personas mayores de 60 años. Los factores de riesgo adicionales incluyen el VPH, el uso de drogas inmunosupresoras, fumar cigarrillos, una gran cantidad de parejas sexuales y el sexo anal. Los síntomas incluyen:

• Dolor anal, sangrado y picazón.
• Una masa o crecimiento en el canal anal.
• Cambios en las deposiciones
• Sentirse «lleno»
• Incontinencia
• Ganglios linfáticos inflamados

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Cáncer de Páncreas

El cáncer de páncreas se forma en el páncreas, un órgano que se encuentra detrás de la parte inferior del estómago. Normalmente, el páncreas libera enzimas y hormonas que ayudan con la digestión de los alimentos y el control del azúcar en sangre. Cuando se desarrolla cáncer de páncreas, puede presentarse en algunas formas, incluidos los tumores neuroendocrinos pancreáticos (que se forman en las células neuroendocrinas) y el adenocarcinoma pancreático, que comienza en los conductos pancreáticos. Los factores de riesgo incluyen obesidad, tabaquismo y antecedentes familiares. Los hombres tienen una probabilidad ligeramente mayor de tener cáncer de páncreas que las mujeres. Además, la mayoría de los pacientes tienen 45 años o más.

Muchos pacientes con cáncer de páncreas no experimentará síntomas hasta etapas posteriores. Cuando aparecen los síntomas, pueden incluir:

• Diabetes
• Pérdida de peso involuntaria
• Fatiga
• Orina oscura y heces claras
• Depresion y ansiedad
• Coágulos de sangre
• Intestino obstruido
• Ictericia (coloración amarillenta de los ojos y la piel)
• Pérdida de apetito
• Dolor abdominal y de espalda

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